上海宝医药股份有限公司（「宝医药-B」或「公司」；股份代号：02659）于2025年在香港联合交易所有限公司主板挂牌上市，并于本年度全面推进合成生物学与重组生物药研发制造。公司年报显示，核心产品的临床进展稳步推进，全年收入大幅提升，同时研发及经营费用投入保持高位，凸显其对拓展创新管线的持续投入。以下为本年度报告的主要内容：
一、公司概况与业务重点 公司是一家立足于合成生物学的生物制药企业，拥有批准上市的产品及多条在研管线，聚焦大容量皮下注射递送、抗体介导的自身免疫疾病、辅助生殖以及重组生物制品四大领域。全年主要研发管线包含12款自主研发的候选产品，核心产品包括KJ017（重组人透明质酸酶）、KJ103（重组IgG降解酶）及SJ02（长效FSH-CTP），另有多款处于临床及临床前阶段的在研产品。公司在辅助生殖、免疫治疗等细分领域的需求空间持续扩张，并与多家生物技术及制药企业展开合作，为项目推进提供了产业协同和技术支持。
二、经营业绩与财务表现 1. 收入与成本 2025年度，公司总收入由2024年的人民币0.062亿元上升至人民币0.492亿元，增长主要来源于新商业化协议下的许可收入（约人民币0.40亿元）以及部分产品初步销售带来的收入。同期，销售成本由2024年的人民币0.011亿元增加至人民币0.054亿元。
2. 研发与管理费用 本年度研发开支为人民币2.482亿元，较2024年的人民币2.507亿元略有下降，仍为主要的成本投入部分。管理费用从2024年的人民币1.076亿元降至人民币1.046亿元，主要由于股权激励相关支出减少。公司同时在本年度确认了上市费用及其他经营成本的支出，用于支持主板上市及日常运营。
3. 净亏损及现金流 2025年公司净亏损为人民币3.953亿元，相较2024年的人民币3.644亿元扩大约8.5%，主要反映持续的大规模研发投入及上市相关开支。公司在持续投入研发的同时，运营性现金流较2024年略有改善，全年经营活动净流出约人民币1.800亿元。 截至2025年末，公司现金及现金等价物为人民币12.416亿元，较上年末的人民币5.242亿元大幅增加，主要得益于上市募集资金及新增银行借款等融资活动。股东权益亦由2024年末的人民币9.959亿元增至人民币15.919亿元，为后续管线推进和产能建设提供了较强的财务支撑。
三、业务进展与战略布局 报告期内，核心产品进展亮点包括： • 长效重组人促卵泡激素SJ02（Slonva®）已在国内获得上市批准，用于提升辅助生殖治疗效率，计划于2025年8月获得正式注册。 • KJ017为重组人透明质酸酶，致力于实现大容量皮下注射给药，并计划在2026年上半年获得上市批准。 • 具有全球注册临床地位的KJ103（低免疫原性IgG降解酶）在肾移植脱敏、抗GBM疾病等领域完成积极临床试验，可望在移植前适应症申请上市。
此外，公司推进多款候选产品，如KJ101（重组人胰凝乳蛋白酶）、BJ044（重组乌司他丁）及其他抗感染、抗体交联的在研管线，强化在外科用药、辅助生殖和大分子皮下制剂领域的产品储备及商业化潜力。公司将合成生物学与重组技术优势贯穿于新药研发、生产升级以及新适应症拓展中，持续强化其差异化竞争力。
四、公司治理与风险管理 公司于2025年12月10日在香港联交所主板上市后，形成了以董事会、监事会及高级管理层为主体的治理架构。设有审计、薪酬、提名及战略委员会等。董事会由四位执行董事、三位非执行董事及四位独立非执行董事组成，监事会负责监督企业财务与运营合规。公司严格遵守香港上市规则及公司治理守则，建立了完善的内部控制及风险管理体系，对财务、研发进度、合规及腐败风险等进行定期评估与监督，确保企业合规运营。
五、展望与重点关注 在合成生物学与生物制药市场需求扩张的背景下，公司将继续推进主要在研产品的临床开发及商业化，进一步扩大产能并优化大容量皮下注射技术平台。同时，公司计划加强与外部药企的合作，稳定研发与制造供应链。基于现有的多元化产品管线及不断提升的财务实力，宝医药-B致力于在辅助生殖、免疫治疗及重组生物药领域取得更广泛的市场覆盖，持续优化其在行业内的竞争地位。
以上信息均来自香港上市公司2025年年度报告所披露内容。公司强调，所有财务数据及其他关键信息均基于合法、合规的信息披露，不包含任何前瞻性陈述或投资建议。
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