开拓药业-B(KINTOR PHARMA-B,股份代号:09939)在其截至2025年12月31日止年度,依托研发创新和化妆品商业化拓展,呈现收入大幅提升、运营结构优化以及管治架构调整等多方位变化。根据公司年报所披露的数字和管理层讨论与分析,主要情况如下:
一、业务综述与行业环境 公司定位于临床阶段创新药研发企业,专注于满足未被满足的临床需求,聚焦雄激素受体(AR)相关疾病等医药领域,并在功能性化妆品板块实现快速扩张。核心管线主要涵盖雄激素性脱发(AGA)、痤疮(acne vulgaris)、特发性肺纤维化(IPF)及多种实体瘤等领域的创新药品研究与临床试验。功能性化妆品业务则依托自有高端品牌KOSHINE,并通过B2B原材料供应与B2C产品零售形成互补,为医药研发提供更多市场信息及营收支持。受益于全球对毛发护理、痤疮和多种癌症治疗的需求增长,公司认为行业正处于动态发展期,为创新疗法和化妆品研发提供广阔市场空间。
二、营运表现与财务概览 1. 收入与亏损: • 期内实现收入人民币0.327亿元(2024年同期为人民币0.05亿元),同比增长554.0%,主要得益于高端化妆品KOSHINE品牌在直播电商等渠道销售的快速扩大。 • 全年经营亏损为人民币1.998亿元(2024年:人民币1.446亿元),净亏损为人民币2.001亿元(2024年:人民币1.553亿元),同比扩大28.8%。经管理层阐释,亏损增加主要由于非皮肤科管线暂停带来的无形资产减值等使行政开支增加,以及研发管线投入的加大所致。
2. 成本费用与盈利能力: • 销售成本从人民币0.097亿元增至人民币0.246亿元,使得本年度毛利达人民币0.08亿元,上一年度则为亏损人民币0.047亿元。 • 行政开支由人民币0.618亿元增长至人民币0.821亿元,主要因无形资产减值导致成本上升。 • 研发开支由人民币0.781亿元增至人民币0.874亿元,显示公司持续加大对KX-826和GT20029等核心皮肤科产品的投入。 • 销售及营销费用则由人民币0.266亿元增至人民币0.412亿元,主要用以强化功能性化妆品业务的营销投入。
3. 资产负债与现金流: • 2025年末,总资产从上一年度的人民币5.15126亿元降至人民币3.40809亿元,降幅约33.9%,主要由于现金与现金等价物余额减少以及部分无形资产减值。 • 总负债则从人民币2.21046亿元降至人民币1.58213亿元。公司期末持有的现金及现金等价物为人民币0.327亿元(上一年度为人民币1.474亿元),流动负债高于流动资产的状况表明公司面临一定流动性压力。 • 虽然经营活动现金流仍为净流出(约人民币1.69737亿元),但公司通过发行股份及借款等融资活动获得净流入约人民币0.4027亿元,一定程度上缓解了研发与经营带来的资金压力。
三、核心业务及重大进展 1. 创新药部分: • AGA治疗核心产品KX-826已完成在中国男性脱发适应症的III期临床;同时在痤疮治疗领域也完成了II期关键临床试验,等待后续推进进展。 • GT20029(AR-PROTAC化合物)已在中国完成II期临床并取得阳性疗效和安全性数据,后续将进入III期临床开发。 • 其他在研管线包括GT1708F、GT0486以及ALK-I抗体GT90001,主要用于肿瘤和IPF等领域,未来潜力备受关注。
2. 功能性化妆品业务: • 高端美容护肤品牌KOSHINE表现亮眼,2025年录得约人民币0.037亿元收入,与研发端形成良性互动。 • B2B化妆品原料业务当年实现从零到有的突破,为公司带来增量收入。公司透露,将围绕KT-939等新原料开发更多美白、祛斑护肤品,进一步拓展市场。
四、风险因素与不确定性 • 审计报告对公司持续经营能力存在重大不确定性表示“无法表示意见”的结论,原因包括企业长期处于亏损、部分在研药品暂停、对KX-826未来商业化仍需监管审批及市场认可等。 • 截至报告期末,公司现金储备相对有限且仍处于较大规模的研发和营销投入阶段,需要持续利用内外部融资渠道保障营运和项目推进。
五、公司治理与董事会变化 • 董事会近期进行了人事调整:云飞辰先生于2025年12月11日获委任为非执行董事,接替同日离任的高伟鹏先生;此外,蔡崇信女士(原文为“Ms. Geqi Wei”)出任非执行董事。 • 公司董事会下设审计委员会、薪酬委员会及提名委员会,成员名单和职责亦有所调整,如Dr. Michael Min Xu于2025年6月26日起担任提名委员会主席等。 • 本年度公司无派发末期股息,延续上一年度不派息政策,体现了企业将研发与市场拓展作为资金首要投入方向的战略。
六、未来业务方向 公司管理层表示将继续专注AR拮抗剂、PROTAC化合物等皮肤科和肿瘤领域前沿技术的开发,强化基于B2B功能性原料与B2C高端化妆品品牌的“三驾马车”商业模式,并通过产业合作、深入拓展海外市场,不断推进在研产品的商业化进程。
综上所述,开拓药业-B在2025年度显著提升了收入规模,但仍面临研发投入持续与非皮肤科管线暂停导致的减值风险。公司审计报告因多重不确定性无法表示意见,提醒其在履行财政和项目推进义务方面面临的挑战。与此同时,公司在皮肤科创新药及功能性化妆品业务的协同发展策略已逐步落地,为未来的市场竞争力奠定了进一步基础。
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