BrainAurora Medical Technology Limited（下称“公司”，股票名称：BRAINAURORA-B，股票代码：06681）于2025年12月31日结束的本年度报告显示，企业在数字疗法及人工智能领域取得显著业务进展，全年收入实现大幅增长，但净亏损规模同步扩大。公司围绕认知障碍数字疗法（DTx）的核心业务不断加大研发投入，并推动多款产品的临床试验与注册申报，以进一步拓展在中国乃至全球的认知健康市场。
【公司概况与重组上市】 公司注册于开曼群岛，主要经营数字疗法相关业务，致力于应用脑科学与人工智能技术，为多种认知障碍提供创新医学解决方案。公司于2025年1月8日在香港联交所主板上市，现注册及主要营运地点分布在开曼群岛、香港以及中国内地。年内，公司根据发展需要对董事会成员进行了调整，并继续完善公司治理架构，设立了提名委员会、审核委员会、薪酬委员会等多个专门委员会，明确了董事会与管理层的职责分工。
【经营与财务表现】 1. 收入与业务规模 2025年度，公司实现全年收入约人民币2.2005亿元（2024年：1.2231亿元），同比增长79.91%。主要得益于核心数字疗法产品在医院与患者端应用场景的不断拓展、多地医保纳入以及新的研究项目服务和AI医疗大模型解决方案销售等因素。公司核心产品已覆盖血管性、神经退行性、精神类等多种认知障碍场景，并率先在中国获得相关医疗级别批准。截至报告期末，核心产品已进入30个省份的省级医保目录，在超过200家医院（包括部分国家医学中心）投入临床使用。
2. 利润与亏损 公司2025年成本及费用投入持续增加，全年营业成本约人民币1.3060亿元（2024年：0.6830亿元），毛利从0.5401亿元增长至0.8945亿元。尽管毛利有所提升，但总运营支出同比大幅上涨，其中研发投入、自主创新及市场费用增长明显。年内公司净亏损约为人民币3.1636亿元（2024年：1.9861亿元），主要由于持续加强产品管线研发、销售和业务拓展及股份支付费用等支出所致。
3. 现金流及资本结构 2025年公司经营活动净现金流出约人民币1.7803亿元（2024年：1.4604亿元），投资活动净流出约2.7289亿元，全年融资活动为公司带来约3.3927亿元净流入。期末公司实现从2024年净负债4.6402亿元扭转为净资产0.9547亿元。受益于上市及股份新增发行，公司股本和股本溢价显著增加；另因实现股权重组及预期信用损失拨备变化，财务负债及流动负债呈现一定调整。
【业务进展与产品研发】 公司围绕认知障碍数字疗法持续深耕，目前主打产品为脑功能信息管理平台软件系统（即“核心产品”），已在血管病、认知障碍、精神疾病及儿童发育缺陷等多个领域实现落地使用。 • 临床研究：阅读障碍辅助康复训练软件已纳入43例受试者参与临床研究，预计于2026年底完成注册试验研究并于2027年底前进行商业化。针对心血管疾病合并认知障碍项目完成主要研究阶段，抑郁治疗软件则计划于2026年第二季度启动注册临床研究。 • AI技术协同：公司开发了“BrainAuGPT”医疗大模型并取得国家发明专利，用于个性化认知训练干预；多模态技术也在诊断治疗方面取得一定进展，R&D效率提升超过30%。在业务扩张层面，公司计划进一步结合数字化锻炼、健康管理等多维度发展AI综合医疗平台，助力了更多患者群体的认知健康管理与治疗。
【费用结构与盈利能力】 公司综合性费用整体上升，主要包括： • 研发费用：报告期内达约1.6590亿元，较上年同期增长明显，用于核心产品及其他产品管线的研发与创新。 • 行政开支：约0.6060亿元，年内加强企业内部管理与合规建设。 • 销售及分销开支：伴随医院端配置与合作伙伴网络扩张，相关市场与推广费用达0.7488亿元。
受股权激励成本、人工及研发投入增加等因素影响，公司整体仍处亏损阶段。
【行业环境与竞争】 随着国家层面对于认知障碍预防、重点人群健康管理以及脑科学研究的持续重视，数字疗法市场迅速发展。公司在认知障碍细分领域持续发力，抓住了大健康产业中Key Opinion Leaders（KOL）资源和医院资源，稳步构建全国布局。同时，AI大模型在医疗领域的应用拓宽了数字医疗场景，为公司进一步提供了技术与业务上的动能。
【风险因素与合规管理】 年报中提及的主要风险包括产品临床开发及注册审批的不确定性、外部行业监管日趋严格、算法缺陷和产品出错风险、市场拓展的可持续性等。公司通过强化内部控制、持续技术培训及合法合规经营，减少潜在合规与监管风险。董事会和内审部门定期审查和评估内部控制有效性，审计委员会独立监督财务与运营风险管理，确保公司运作透明并符合财务报告及相关法规要求。
【公司治理及董事会构成】 年内，公司董事会及专门委员会产生若干人事变动。目前董事会由执行董事、非执行董事及独立非执行董事构成，其中董事会主席及行政总裁分别由不同人士担任，以确保管理层制衡。公司于2025年继续完善公司治理制度，严格落实香港联交所上市规则及相关法规要求。
【股权与激励机制】 公司上市后，股权结构随若干新股发行及优先股重分类等操作有所变化，股份溢价明显上升，以支持企业研发、运营和值得关注的数字疗法战略发展。管理层在年内获得了股份激励计划的部分授予，旨在稳固核心团队并推动产品研发及商业化落地。对公司核心骨干的合规培训和对外合规顾问的聘请也在年报中有所披露。
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整体而言，2025年对BRAINAURORA-B而言是收入增长亮眼的一年，公司凭借在数字疗法和人工智能领域的持续投入，业务规模不断壮大，合作医院与商业伙伴数量持续增长。但研发、市场及运营成本的提升也推动净亏损大幅上升。公司层面将继续强化合规与企业管治，进一步扩大认知障碍数字疗法的产品矩阵和应用场景，为后续市场覆盖与技术创新奠定基础。
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