三生制药(3SBIO Inc.,港股代码:01530)于本年度在研发、商业化及全球合作等方面取得显著进展,全年营运表现强劲,财务状况进一步夯实。
■ 经营业绩与收入结构 截至2025年12月31日,集团实现总收入约人民币177.0亿元(以下金额除特殊说明外均以“亿元”计,统一按“每100万元=1百万元”基础换算所得,下同),较2024年的约91.08亿元同比增长94.3%。其中,授权许可收入约94.26亿元,主要受与辉瑞就PD-1/VEGF 双特异性抗体707(“707”)达成全球合作所带动。 核心生物制药板块受集采与医保政策价格调整影响,销售收入从上年的约89.28亿元下降至80.06亿元。而CDMO业务收入约2.64亿元,客户订单增长推动其保持稳步上升。
■ 利润与盈利能力 2025年集团毛利约163.5亿元,较上年的78.3亿元增长108.8%,毛利率从85.9%提升至92.4%。全年归属于母公司股东的净利润约84.82亿元,同比增幅达约306%。同期,集团整体净利润(含非控股权益)约91.0亿元,较2024年的22.2亿元增长310%,显示出良好的经营杠杆效应与盈利能力。研发投入方面,集团研发费用从2024年的13.27亿元上升至15.20亿元,继续加大在创新药物领域的投入力度。
■ 核心产品与业务发展 集团持续专注于血液、肿瘤、自身免疫等领域的创新生物制药。主要商业化产品包括TPIAO(全球首个商业化重组人血小板生成素)、EPIAO和SEPO(重组人促红素产品),以及TNF-α抑制剂依赛普、抗HER2单克隆抗体昕贝达及非诺啡烷生发剂“满地”等。2025年内,NuPIAO、Eltrombopag(SSS20)等产品获批上市,抗IL-17A单抗(608)也于2026年初获得批准。此外,613(抗IL-1β单抗)、611(抗IL-4R单抗)及601A(抗VEGF单抗)等产品的上市申请已正式递交。其中,LipoRaxel(紫杉醇口服制剂)被纳入国家医保目录,为后续销售提供有力支持。
■ 全球合作与市场布局 2025年5月,集团与辉瑞针对双特异性抗体707达成全球授权协议,辉瑞获得除中国大陆以外的全球商业化权益,并可选择在中国大陆行使商业化权利。该交易包括12.50亿美元(约合人民币94.25亿元)的预付款及48.00亿美元的潜在里程碑付款,成为集团收入与利润的主要增长点之一。与此同时,集团在海外分销进一步扩大,报告期内产品已覆盖39个境外市场,多款在研产品于美国FDA获得IND批准,标志着国际化进程的持续深化。
■ 在研产品与技术创新 截至2025年12月31日,集团共有27个核心在研产品,其中24个在内地开展创新药研发,包括19款抗体或融合蛋白、3款其他生物制品及5款小分子药物,覆盖血液肿瘤、自身免疫、肾脏、皮肤及代谢疾病等多个领域。多款双特异性抗体(如705、706、708、709)正处于临床试验阶段,部分候选药物已取得显著进展。
■ 行业环境与公司战略 2025年末,正值“十四五”收官之年,生物医药产业获得国家政策大力支持,也正式被列为“新兴支柱产业”。随着商业健康保险“创新药名单”的推出,中国生物医药市场对创新药的需求进一步提升。三生制药计划在“十五五”期间继续依托成熟的技术积累与战略合作,不断加码全球研发合作与海外产品管线的布局,并通过渐进式承认已有授权交易的里程碑付款,为持续健康的业绩增长提供新动能。
■ 企业管治与董事会架构 三生制药遵循香港联交所《企业管治守则》,通过董事会及下设的审核委员会、薪酬委员会及提名委员会对集团的治理、合规及风险管理进行监督。董事会由6名董事组成,其中执行董事2名,非执行董事1名,独立非执行董事3名。报告期内,公司持续强化内部风控与内部审计机制,未发现重大内部控制缺陷。安永会计师事务所对集团2025年度财务报表出具了无保留意见的审计报告,并肯定了集团在收入确认及无形资产减值管理等方面的合规性。
■ 资本结构与资金运用 集团资产负债表显示,截至2025年末,总资产规模约362.5亿元,较上年同期的242.1亿元大幅增长;所有者权益从180.4亿元增长至304.4亿元,其中归属于母公司股东的权益约272.1亿元,体现了经营收益与股权融资对公司资本实力的持续保障。经营活动产生的现金流入达96.7亿元,大幅高于上年同期的32.0亿元,显现出集团良好的造血能力和现金储备。同时,债务水平较往年下降,资产负债率得到进一步优化。
■ 风险与未来发展 审计报告指出主要关注的风险包括授权许可收入的确认复杂性、无形资产及商誉减值的判断及测算等领域,公司对相关内控和审计合规予以全程跟踪,全年并未发现重大缺陷。展望后续,三生制药将持续聚焦血液、肿瘤、自身免疫等重点领域,结合自主研发和外部合作双轨并行,整合全球研发资源,推进在研创新药的临床与商业化进程,为股东创造更高的价值。
综上所述,三生制药在2025年实现了强劲的财务和运营增长,通过扩充在研管线与加大国际合作,进一步巩固其在生物制药行业的竞争地位;在完善公司治理、加强合规与风险管控方面亦保持先进水准,为未来可持续发展奠定了坚实基础。
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