据Keymed Biosciences Inc.(下称“公司”)2025年度业绩报告显示,截至2025年12月31日,公司全年营收达到人民币7.163亿元(2024年同期:4.281亿元),同比增长约67%,主要得益于核心产品Kangyueda(商品名“Stapokibart”)全面启动商业化及多项在研管线的持续推进。期内,公司净亏损约人民币5.226亿元(2024年同期:5.149亿元),同比小幅扩大,研发投入仍维持在较高水平。
一、主要财务表现与资金使用 2025年度,公司营收增长的核心动力来自于Kangyueda(CM310)的销售贡献,其于2025年实现销售额约人民币3.15亿元,并在年底纳入国家医保目录,有望进一步推动产品销量增长。在整体收益提升的同时,公司的销售及分销开支显著上升至人民币3.220亿元(2024年同期:1.109亿元),主要用于扩大商业化团队规模和市场覆盖。截至2025年底,公司持有现金及现金等价物、定期存款、受限现金及银行理财产品合计约人民币19.633亿元(2024年同期:21.556亿元),显示在研发投入和运营扩张的同时,仍维持较为稳健的资金储备。
二、业务进展与核心产品 公司致力于过敏、肿瘤、神经退行性疾病等多领域的新药研发和商业化。Kangyueda(Stapokibart)于2025年在中重度特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉以及季节性过敏性鼻炎等适应症全面上市,并进入全国超1500家医院,有效扩大了患者可及性;全年销售团队规模达480人。 同时,公司多款核心管线持续取得进展: • CMG901(又称AZD0901)在与阿斯利康的全球合作下,正处于胃癌等适应症的Ⅲ期全球临床试验; • CM336(BCMA×CD3双特异性抗体)的多发性骨髓瘤Ⅲ期临床研究亦已启动,且吉利德通过收购Ouro Medicines获得CM336海外权益; • 其他如CM512(TSLP×IL-13双特异性抗体)、CM518D1(CDH17 ADC)等在研项目也在进行不同阶段的临床或前期研究中,显示了公司广谱化、生物制剂与小分子药物并行的研发布局。
三、成本及盈利能力变化 公司2025年度销售成本为人民币0.88亿元,较上年同期的0.122亿元有较大幅度提升,主要由于核心产品销售放量带来生产及分销成本增加。综合来看,毛利约为6.283亿元(2024年同期:4.159亿元),毛利率略有下降,主要受到上市产品扩大销售相关成本影响。
公司在报告期内的研发开支为7.235亿元(2024年同期:7.352亿元),占收入比仍保持高位,体现出企业对持续自主创新的投入意愿。管理费用则从1.879亿元小幅降至1.822亿元,显示精细化管理能力的提升。
四、资产负债与现金流 截至2025年末,公司总资产规模约为42.2亿元(2024年同期:37.7亿元),其中非流动资产从13.0亿元增加至17.9亿元,反映出公司对在研管线和生产能力的长期投入。净资产规模则达到27.7亿元,相较上年同期的24.75亿元有所攀升。 经营活动产生的净现金流出为7.124亿元(2024年同期:7.896亿元),主要原因在于持续投入研发及扩充市场推广渠道;同时,公司通过新股发行和银行融资等方式,全年取得净现金流入7.887亿元,有效补充了现金储备,为后续管线研发及商业化扩张提供资金支持。
五、行业环境与经营战略 随着中国及全球对创新药物与生物制品需求的不断增长,公司在过敏自免、肿瘤和神经退行性病领域继续深耕,产品适应症范围及国际市场布局扩张迅速。未来,公司计划持续完善多元化技术平台,拓展寡核苷酸、ADC、PROTAC等前沿研发布局,以更好满足临床未被满足的医疗需求,提升长期企业价值和市场影响力。
六、风险与合规管理 公司严格遵守香港联交所上市规则及其他国际、国内法规要求,秉持较高水平的企业管治。2025年,公司在研发费用的确认与分摊、财务报告体系有效性及内部控制健全性方面受到审计委员会与董事会的持续关注。外部审计机构亦出具无保留意见报告,认可公司在财务报表编制与监管合规方面的表现。审计委员会、薪酬委员会及提名委员会架构完善,多名独立非执行董事为公司提供独立专业意见。
总体而言,Keymed Biosciences Inc.于2025年实现了收入的较快增长,并在过敏和肿瘤等领域的创新药物研发和商业化上取得多项突破;同时公司在资金与治理层面持续优化运营与合规管理。面对行业需求攀升和国际合作机遇,公司计划持续加大研发与商业化投入,在未来进一步巩固与提升核心竞争力。
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