贝克顿·迪金森公司对用于紧急静脉输液的某些批次的针头套装发布召回通知

路透中文08-01 03:21
贝克顿·迪金森公司对用于紧急静脉输液的某些批次的针头套装发布召回通知

路透7月31日 - 贝克顿·迪金森公司(BDX.N)周五表示,由于有用户反映在患者身上使用后难以拆卸该设备的一部分,该公司将在美国对某些批次的医用针具套装发起召回。

具体详情如下:

  • 该产品名为“骨内注射针组”,用于在常规静脉输液管无法快速建立通路时,将液体和药物迅速输送到患者骨骼内。此类操作通常发生在心脏骤停或严重创伤等紧急情况下。

  • 贝克顿公司表示,问题涉及一个名为“闭塞器”(或称“导丝”)的部件,该部件在针头插入后有时无法取出。

  • 该公司指出,若在插入针头时未将钻头笔直向后拉出,或在取出闭塞器时旋转方向错误,均可能导致此类情况发生。

  • 截至2026年6月,BD表示已收到75起投诉和45起与该问题相关的严重伤害报告。该公司还称,在对院外心脏骤停患者进行复苏时,因无法取出该部件,导致4名患者死亡。

  • 受影响的针具套装所用部件尺寸略微超出正常范围,发货时间为2024年9月30日至2026年6月12日之间。

  • 此次召回不包括用于插入针头的骨内电动驱动器。

  • BD表示,如果无法取出闭塞器,医护人员可能需要更换新针头或改用其他治疗方式,例如外周静脉导管。该公司指出,这种延误可能带来危险,特别是对于危重患者而言。

  • BD表示,已向美国食品和药物管理局通报了此次召回事宜。

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