Annovis Bio Inc.（ANVS）是臨牀階段的生物技術公司，致力於開發神經退行性疾病的新療法，例如阿爾茨海默氏病（AD）、帕金森氏病（PD）和唐氏綜合症阿爾茨海默氏病（AD-DS）。
目前，尚無用於AD的治癒性療法，但至少有五種FDA批准的療法可治療AD的症狀。由於疾病的原因很複雜並且尚未得到很好的理解，因此AD空間因臨牀試驗中的高失敗率而聞名。2019年曾有評論指出，“過去十年中有200多個研究計劃失敗或被放棄”。
迄今爲止，AD的失敗率如此之高，對於尋求開發安全有效的AD治療的任何藥物開發者，無論大小無疑都面臨着巨大的挑戰。
現在讓我們來看一下ANVS的方法。
01
ANVS的方法
ANVS方法的獨特之處在於，他們認爲其主要候選藥物ANVS401可以自發抑制一種以上的神經毒性蛋白，這與大多數失敗的3期試驗僅靶向一種蛋白（即澱粉樣蛋白）不同。
通過抑制與AD和PD有關的這些神經毒性蛋白，該公司推測ANVS401可以改善大腦的化學性質，預防或逆轉患者的神經變性。
02
到目前爲止的數據
爲了研究這個假設，一項概念驗證的首次人體試驗表明：ANVS401具有良好的耐受性，並且在輕度認知障礙患者中三種神經毒性蛋白均“顯着降低”（從紅色到綠色）。患者達到健康志願者所見水平的水平（藍色條形水平）。
還對該假設進行了動物模型檢驗，到目前爲止，與人類相似的動物數據支持了該假設。
03
風險/回報考慮
目前，ANVS在進行兩項正在進行的雙盲、安慰劑對照的2a期研究：一項在AD患者中進行，一項在AD和PD患者中進行，並希望在2021年第一季度獲得這些研究的初步數據。
如前所述，對於任何規模的藥物開發人員來說，AD空間都是一個非常具有挑戰性的領域。但是，出於此處的目的，我僅以小公司爲例。
- 例1：當VTVT的2期試驗在2020年12月16日未達到終點時，股價下跌了23％（從2.97美元跌至2.30美元）。
- 例2：INMB在2020年7月14日發佈的正面1b數據記錄了約78％的增長（從8.85美元增至15.75美元）。
- 例3：SAVA在2020年9月14日的2b階段正數據記錄了約133％的增長（從3.32美元升至7.75美元）。
下表總結了AD試用數據對這些小型開發商的估值的影響（SP =股票價格和市值）。
我注意到，這三家公司（VTVT，INMB，SAVA）在進行AD審判前的市值均超過1億美元，而ANVS的當前市值僅爲6000萬美元（流通股非常少，爲689.2萬股）。
我認爲，ANVS很可能報告一項或兩項2a期試驗的積極初步數據，其估值的增長可能比INMB和SAVA中的估值更顯着。
儘管數據是負面的，但考慮到VTVT的負面消息，其估值仍高於1億美元，因此下行空間可能有限。
04
財務
根據最新的10-Q表格，ANVS的現金狀況爲884萬美元，（九個月）淨虧損爲376萬美元。
該公司預計其現金流將持續到2021年底。
05.
結論
ANVS正在尋求一個龐大的潛在市場，需要更多“安全有效的”治療方案。該公司表示，“據估計，美國有580萬人，全世界有4400萬人患有AD。”
儘管AD試驗失敗率很高，但我發現ANVS的方法是一種有趣且有希望的方法。到目前爲止，動物數據和早期人類數據支持其主要候選藥物ANVS401的潛在有效性。
即將從兩項2a期試驗中初步讀取的數據很可能是該股票以及公司的二元催化劑。
與目前處於類似發展階段的同行相比，目前ANVS股價被低估了，我認爲，如果讀數爲正，那麼股價可能會大幅升值。另一方面，由於ANVS僅專注於AD、PD領域，其缺點也可能同樣引人注目。
對於任何不反對這種二元風險/回報方案並且已經進行了盡職調查的投資者，我認爲ANVS是一種“投機性買入”。
對於那些有興趣進行長期投資，但發現數據讀出存在二元風險的風險意識較高的人，請密切注意該股和即將到來的新聞。
如果讀數是積極的話可以考慮投ANVS，例如當公司決定通過二次發行籌集額外資金時。我認爲，藥物開發是一個漫長的過程，在取得積極進展的2a階段初步數據之後考慮也不算太晚。
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