基於新的HBV功能性治癒數據,加速開展多項新的後期聯合研究,預計將在2024年和2025年獲得關鍵數據,爲註冊策略提供依據
3.477億美元的充足現金,將支持公司運營至2027年
公司將於香港時間8月20日上午8:30(美國東部時間8月19日晚間8:30)舉行電話會議(中文場)
公司今日發佈了最新業務進展和截至2024年6月30日六個月的中期業績。
我們正在進行的2期聯合研究的持續數據讀出爲我們提供了HBV功能性治癒的重要見解。我們正處於一個激動人心的時刻,可行的數據將指導我們對多種治療方案開展後期臨牀研究,以在廣泛的HBV患者羣體中實現更高的功能性治癒率。
公司業務和臨牀進展
騰盛博藥繼續推進其產品線,通過多項差異化產品組合的聯合研究,專注於公司領先的HBV項目的後期臨牀開發,包括靶向HBV的在研小干擾核糖核酸(siRNA)elebsiran、針對HBV的在研廣譜中和單克隆抗體tobevibart,以及基於重組蛋白的HBV免疫治療候選藥物BRII-179。
在6月舉行的2024年歐洲肝臟研究協會 (EASL™) 大會上,我們公佈了臨牀數據,首次證明了HBV治療性疫苗誘導的免疫反應與HBsAg水平降低和對HBV感染的持續免疫控制之間存在直接關聯。去年,我們啓動了一項2b期研究,即ENSURE研究,目前正在進行患者給藥。在2024年,我們計劃啓動更多聯合研究,以評估包含elebsrian,BRII-179和PEG-IFNα的不同聯合療法,從而拓展我們的治療方案,以在廣泛的HBV患者羣體中實現更高的慢性HBV感染功能性治癒率。
我們預計在2024年第四季度公佈多項2期研究數據。其中包括我們正在進行的ENSURE研究的初步結果,該研究在亞太地區和中國大陸評估了elebsiran和PEG-IFNα的聯合用藥情況;以及我們合作伙伴Vir的MARCH研究結果,該研究評估了在elebsiran治療方案中增加tobevibart,同時加或不加PEG-IFNα的治療情況;和SOLSTICE 2期研究的結果,該研究評估了tobevibart單獨使用或與elebsiran聯合治療HDV感染的情況。
繼2023年11月中國國家藥品監督管理局藥品審評中心 (CDE) 將BRII-179納入突破性治療品種後,基於對我們HBV候選藥物創新性的認可,elebsiran及tobevibart也於2024年5月獲CDE納入突破性治療品種。至此,公司三個臨牀階段的HBV候選藥物均被納入突破性治療品種。
在我們繼續專注於HBV功能性治癒項目的同時,我們也在不斷尋求外部合作伙伴機會,以推進我們的非乙肝項目,包括針對HIV、MDR/XDR和中樞神經系統疾病的候選藥物。
2024年中期財務業績
*以下數據均截至2024年6月30日止六個月
公司擁有充足的現金
以支持我們運營至2027年。
銀行結餘、
銀行存款及現金
和現金等價物※:
24.778
億元人民幣
減少
↓6.9%
較截至去年12月31日
※含受限制銀行結餘人民幣9102.3萬元
*該減少主要是由於日常運營及研發活動的支出。
通過優化產品線、優化資源配置、
內化部分臨牀開發活動,
以及就第三方承包商的成本節約措施
我們有效地控制了運營支出。
研發開支:
1.262
億元人民幣
同比減少
↓37.6%
*該減少包括第三方承包成本減少的人民幣3660萬元,及僱員成本減少的人民幣3640萬元。
行政開支:
7860
萬元人民幣
同比減少
↓23.5%
*該減少主要歸因於產品管線的優化及非核心領域勞動力的縮減,從而使僱員成本減少了人民幣2170萬元。公司希望在HBV功能性治癒這一核心領域實現增長。
其他收入:
7090
萬元人民幣
同比減少
↓17.5%
*這主要是由於來自政府補助確認的收入減少。
電話會議信息
2024年8月20日香港時間上午8:30
(美國東部時間8月19日晚間8:30)
請掃描下方二維碼進行會議註冊
所有參會者須在電話會議之前通過上方二維碼完成在線註冊。註冊後,每位參會者將收到一封電子郵件,其中包含此次電話會議的重要信息,包括電話會議日期、時間及訪問鏈接。該鏈接須予以保密,不得與其他參會者共享。此外,此電話會議的回放將在會議後提供,並可通過訪問本公司網站www.briibio.com的投資者關係版塊獲取。
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關於騰盛博藥
騰盛博藥(股票代碼:2137.HK)是一家生物技術公司,致力於針對存在巨大未被滿足的患者需求、治療手段有限,以及給患者帶來嚴重社會歧視的重大公共衛生挑戰開發創新療法。公司專注於感染性疾病和中樞神經系統疾病,正在推進一條涵蓋多種獨特候選藥物的產品管線,重點包括針對乙型肝炎病毒(HBV)感染的領先項目。在富有遠見卓識和經驗豐富的領導團隊帶領下,公司在位於羅利-達勒姆、舊金山灣區、北京和上海的主要生物技術中心開展業務。欲瞭解更多信息,請點擊閱讀原文。
前瞻性聲明
本新聞稿中傳達的信息包含某些具有或可能具有前瞻性的陳述。這些陳述通常包含諸如“將”、“期望”、“相信”、“計劃”和“預期”等詞語以及類似含義的詞語。就其性質而言,前瞻性陳述涉及風險和不確定性,因爲它們與事件相關並取決於未來將發生的情況。可能存在目前被認爲不重要或本公司未意識到的其他重大風險。該等前瞻性陳述並非對未來業績的保證。在此等不確定性的背景下,讀者不應依賴該等前瞻性陳述。前瞻性陳述可能更新或根據未來的事件或發展進行相應修改,對此本公司不承擔任何責任。
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