· NOVASYNC的獲批標誌着本集團已成功完成了NOVASIGHT的技術轉移和全面國產化，並意味着本集團在醫療器械領域已具備將國外先進技術和國內優勢產能相結合的實力；
· NOVASYNC融合了血管內超聲(IVUS)和光學相干斷層成像(OCT)兩種成像技術，可以同時、同向、同軸、同位的展示血管內的超聲及光學圖像；
· NOVASYNC繼承了NOVASIGHT的優異性能與高品質、實現了國產與進口產品的互相兼容、可進一步降低產品的生產成本，有望惠及更多的冠心病患者。
近日， $遠大醫藥(00512)$ 用於冠狀動脈成像的全球創新血管內雙模成像系統NOVASYNC HYBRID SYSTEMTM (NOVASYNC)獲得國家藥監局頒發醫療器械註冊證書。NOVASYNC是本集團進口的血管內雙模成像設備NOVASIGHT HYBRID SYSTEMTM (NOVASIGHT)的國產迭代產品，該產品的獲批標誌着本集團已成功完成了NOVASIGHT的技術轉移和全面國產化，這是本集團在心腦血管精準介入診療領域血管介入方向的又一次里程碑進展。
NOVASYNC技術優勢顯著，或成血管腔內影像技術新趨勢
關於NOVASYNC：
NOVASYNC融合了血管內超聲(IVUS)和光學相干斷層成像(OCT)兩種成像技術，可以同時、同向、同軸、同位的展示血管內的超聲及光學圖像。一方面，可以更好的爲醫生提供血管內斑塊與血管壁的組織學和形態學信息，有利於醫生爲患者提供更爲精準的治療方案; 另一方面，也爲患者減少了診療程序，減輕了醫療負擔。在冠脈血管成像和腔內介入手術領域都有廣闊的應用前景。
OCT和IVUS是經皮冠狀動脈介入治療(PCI)手術中最主要的兩種血管腔內影像學技術，可顯著提高接受PCI手術患者的治療效果。但兩種影像學技術各有不足，OCT雖然具有更高的分辨率，能更好地對比斑塊成分以及觀察血管壁結構，但成像深度有限，且易受紅細胞散射干擾；而IVUS雖然具有較高的穿透性，可進行深度成像，但其空間分辨率較差，影響圖像質量。因此，單一的IVUS或OCT成像很難提供血管壁及斑塊內部完整的解剖學信息，而多模成像系統將有望成爲血管腔內影像技術的新趨勢。
NOVASYNC繼承了NOVASIGHT的優異性能與高品質、實現了國產與進口產品的互相兼容、可進一步降低產品的生產成本，有望惠及更多的冠心病患者。NOVASYNC的成功上市意味着本集團在醫療器械領域已具備將國外先進技術和國內優勢產能相結合的實力，同時也爲本集團心腦血管精準介入診療領域未來的產品升級換代打下堅實的基礎。
關於冠心病及其治療：
冠心病是中國最常見的心血管疾病之一，PCI手術是目前主流的治療手段。中國冠心病患者超過1,100萬人，實施的PCI手術超過160萬例。隨着人口老齡化進程加快，據專家預測，未來一段時間，PCI手術量仍將以超過10%的增長率快速增長。PCI手術量的快速增長將爲IVUS和OCT技術的應用帶來巨大增量。
此外，中國PCI手術中IVUS技術的滲透率爲15.4%，低於美國（23.9%）和日韓兩國（>90%）的滲透率水平，而OCT技術的滲透率更低，僅爲1%，雖然近兩年滲透率提升速度明顯加快，但仍遠低於美國（15%）和日本（90%）的滲透率。因此，無論是下游手術量的增長還是自身滲透率的提升，都將會爲IVUS和OCT技術帶來巨大的市場增量空間。
持續推進高端醫療器械研發，打造全球領先精準介入診療平臺
心腦血管精準介入診療領域是本集團核心戰略領域之一，本集團秉承“介入無植入”的治療理念，圍繞通路管理、結構性心臟病、電生理以及心衰三個方向進行全方位佈局，搭建高端醫療器械產品集羣，目前該板塊已佈局20款產品，有6款產品在研，其中通路管理方向已有14款產品在中國獲批上市。
本集團在該板塊已實現“無源+有源”創新器械平臺的全面建設，其中，武漢光谷有源器械研發生產基地和常州無源器械研發生產基地已投入使用，聚焦結構性心臟病領域的上海器械研發中心正式揭牌成立。目前該板塊已經和加拿大、德國、意大利、瑞士等多國臨牀中心或者研發平臺進行技術合作，逐步開啓邁向全球化研發新進程。本集團致力於將該板塊打造成爲中國乃至全球領先的“心腦血管精準介入診療平臺”。
遠大醫藥集團有限公司董事會表示：“本集團一直高度重視創新產品和先進技術的研發，未來將持續加大對全球創新產品和先進技術的投入，豐富和完善產品管線及產業佈局，堅持‘全球化運營佈局，雙循環經營發展’策略，充分發揮本集團的產業優勢和研發實力，快速將科技創新產品落地上市，爲全球患者提供更先進更多樣的治療方案。”
前瞻性聲明：
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