一週股價從腰斬到單日暴漲113%，這家藥企爲何能起死回生？

1月30日，美股上市的生物醫藥公司Tectonic Therapeutic暴漲113.22%，市值達到8.1億美元，達到上市以來的市值巔峯。

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然而，在Tectonic Therapeutic暴漲之前，曾連續兩個交易日暴跌，累計跌幅達52.55%，爲何在三個交易日內，公司股價有如此大的波動？

爲什麼兩天暴跌50%？

1月28日，Tectonic Therapeutic在前一天下跌11.9%的基礎上，再次下跌了40.65%，然而，Tectonic並未發佈任何消息。

同日，禮來宣佈終止藥物Volenrelaxin在治療慢性腎病的臨牀二期試驗，原因是“缺乏可預見的臨牀益處”。此前，volenrelaxin在重疊患者羣體中的相關心力衰竭研究宣告失敗。

Volenrelaxin是一款通過激活RXFP1受體發揮作用的長效生物分子，而Tectonic Therapeutic的主導藥物TX45也是激活RXFP1受體的鬆弛素融合分子。RXFP1是鬆弛素（一種天然激素）的關鍵受體，被認爲具有抗纖維化、擴張血管和改善器官灌注的潛力。

1月28日，華爾街知名投行Leerink Partners的分析師指出，禮來決定終止volenrelaxin研究“引起了市場對TX45成功可能性的嚴重擔憂”。相同靶點藥物的失敗，都會讓同行躺槍，更何況是以高失敗研發率著稱的心衰和慢性腎病領域，Tectonic Therapeutic的股價在短期內跌超50%也就不足爲奇了。

數據爲王：重塑市場信心

1月30日，Tectonic Therapeutic宣佈旗下主打候選藥物TX45在臨牀1b期臨牀試驗中取得積極的中期數據。數據發佈後，公司股價當日暴漲113.22%。

有效性方面，在患有2型肺動脈高壓合併射血分數保留型心力衰竭（PH-HFpEF）的患者中，單次靜脈輸注TX45可顯著改善左心室功能和肺部血流動力學。

安全性方面，TX45耐受性良好，未觀察到嚴重或重度不良事件，沒有出現不良反應導致的治療中斷、輸注反應或藥物相關不良事件。

同時，公司宣佈本次臨牀1b期的研究人羣和血流動力學評估指標與正在進行的2期臨牀試驗APEX一致。APEX是一項針對PH-HFpEF患者的24周臨牀試驗，其topline data預計於2026年公佈，本次試驗的成功，大幅提升了APEX試驗成功的概率。

Tectonic的背後：多次投資成功的哈佛教授

Tectonic Therapeutic是一家針對G蛋白偶聯受體（GPCR）的創新療法公司，曾入選2021 Fierce 15榜單。

GPCR是新藥開發中的重要靶點，目前獲批的藥物中接近三分之一以它作爲靶點。大部分GPCR靶向藥物爲小分子，但它們缺乏選擇性，並且可能帶來毒副作用。針對目前存在的問題，公司利用專有的GEODe藥物發現平臺，開發靶向GPCR的抗體藥物。

Tectonic Therapeutic由兩位哈佛醫學院的教授：Timothy Springer與 Andrew Kruse聯合創辦。其中，Timothy Springer在生物醫藥領域聲譽卓著，在研究方面，他的研究促成了幾種重要藥物的發現，包括Campath®，Velcade®和Entyvio®。Tectonic公司專有的GEODe平臺是基於Kruse博士實驗室的研究工作。

在創辦和投資生物醫藥企業方面，Timothy Springer教授更是屢獲成功，是著名生物醫藥公司Moderna的創始人，也是另一家免疫藥物公司Morphic(NASDAQ:MORF)的創始人和第一大股東，亦是Scholar Rock (NASDAQ:SRRK)、Cartesian(NASDAQ:RNAC)等重要投資人，而大部分公司的表現非常不錯：

• Moderna(NASDAQ:MRNA)：Timothy Springer教授在2010年，向Moderna投資了500萬美元2018年公司上市當天，他的股票市值就達到4億美元，而在COVID-19流行期間，股價上漲了25倍，僅憑Moderna的投資，Timothy Springer的身價已達數十億美元。

• Morphic(NASDAQ:MORF)：一家研發治療炎症性腸病（IBD）、潰瘍性結腸炎、克羅恩病等自免疾病藥物的公司。2024年7月，禮來宣佈以32億美元收購Morphic，而Timothy Springer持有近16%的公司股份，這筆投資可帶來4.35億美元的收益。

• Scholar Rock (NASDAQ:SRRK)：2024年10月7日，Scholar Rock宣佈Myostatin抗體Apitegromab治療SMA的三期臨牀SAPPHIRE達到主要終點，並公佈詳細數據，股價單日大漲361.99%。隨着Scholar Rock進入減肥藥領域，以及Apitegromab的遞交上市申請，公司有很大概率被收購。

目前，Timothy Springer教授持有Tectonic Therapeutic29.87%的股份，如此高的持股比例，市場對公司的期待不言而喻。

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Tectonic Therapeutic於2021年完成了由Vida Ventures, Timothy Springer和Polaris Partners領投的8000萬美元A輪融資，並於2024年1月，借殼AVROBIO (NASDAQ:AVRO)上市。

目前，Tectonic Therapeutic有四個在研管線，其中唯一進入臨牀試驗階段的是TX45：一款Fc-relaxin融合蛋白，有潛力改善肺部血流動力學與增強左心室功能。現有的肺動脈高壓藥物主要爲肺血管擴張劑，尚未在PH-HFpEF患者中顯示對左心室功能的改善。

TX45經過優化，有潛力達到最佳的藥代動力學和藥效學特性，具有成爲“best-in-class”療法的潛力。目前，TX45針對兩個適應症開展臨牀試驗：

HFpEF心力衰竭患者的肺動脈高壓。潛在患者在美國超過60萬人，是一個需求高度未滿足的市場。正在進行的臨牀1a期研究的更多PK/PD數據預計將於2024年中期公佈。臨牀1b期概念驗證數據預計在2025年發佈。

遺傳性出血性毛細血管擴張症(HHT)。一種常染色體顯性疾病，導致異常血管形成。HHT在美國影響了大約75000名患者，其中10-20%的患者需要頻繁輸血。公司計劃在2025年第四季度至2026年第一季度期間啓動該項目的臨牀研究。

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此外，公司還在進行TX45治療纖維化疾病的早期研究，並計劃進一步擴展TX45的潛在治療羣體，有望爲更多不同類型的肺動脈高壓合併心衰患者提供更好的治療方案。

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