近日,B村客官$百濟神州(BGNE)$ 和$諾華(NVS)$ 宣佈擴大雙方的合作協議,以在北美、歐洲和日本等地區繼續開發、生產和推廣百濟神州的在研TIGIT抑制劑ociperlimab。此外,雙方還達成協議——百濟神州可以在中國境內的指定區域推廣五款已獲批的諾華抗腫瘤藥物。
這是繼今年1月,諾華以22億美元引進百濟神州的PD-1抗體替雷利珠單抗之後,與諾華達成的又一筆交易,也是雙方合作的進一步深化。
加速PD-1+TIGIT聯藥上的臨牀開發
近年來,TIGIT抑制劑已經成爲諸多藥企的關注重點,有望與PD-1/PD-L1抑制劑形成組合拳——阻斷TIGIT信號通路,有可能增強機體對癌細胞的免疫反應,提高抗腫瘤活性。
本次合作的重點之一ociperlimab則是一款在研強效TIGIT抑制劑,具備完整的Fc段功能。Fc段對於TIGIT抗體的抗腫瘤活動能力至關重要。目前,關於ociperlimab的AdvanTIG-301、AdvantTIG-302兩項全球3期臨牀試驗正在探索其與PD-1抗體替雷利珠單抗聯合用於治療非小細胞肺癌(NSCLC)。至今,全球已有約600例受試者入組了ociperlimab開發項目,其中包括針對肺癌、食管鱗狀細胞癌和宮頸癌的6項全球性試驗。
根據 ociperlimab 協議項下條款,諾華將支付3億美元預付款,6億美元或7億美元的額外付款,18.95億美元里程碑(包括:實現監管批准里程碑後,有資格獲得最高7.45億美元的付款;在實現銷售里程碑後,有資格獲得最高11.5億美元的付款);以及20-25%的銷售分成。
新增五款享有營銷權的諾華抗腫瘤藥物
另外,根據商業開發協議項下條款,百濟神州有權在中國境內指定地區(即“廣闊市場”)對諾華五款已獲批且已納入國家醫保藥品目錄的藥品進行營銷與推廣,產品包括:
泰菲樂(達拉非尼),海外商品名TAFINLAR(dabrafenib),BRAF抑制劑;邁吉寧(曲美替尼),海外商品名MEKINIST(trametinib),MEK抑制劑。這兩款藥物均已獲批,用於黑色素瘤的治療。目前,科研人員也在探索它們聯合用藥,治療非小細胞肺癌的效果。
維全特(帕唑帕尼),海外商品名VOTRIENT(pazopanib),VEGFR抑制劑。該藥物可用於晚期腎細胞癌的治療。
飛尼妥(依維莫司),海外商品名AFINITOR(everolimus),mTOR抑制劑。該藥物同樣可用於晚期腎細胞癌的治療,針對的是在VEGF靶向治療期間或之後,疾病依舊出現進展的羣體。
贊可達(塞瑞替尼),海外商品名ZYKADIA(ceritinib),ALK抑制劑。該藥物可用於ALK陽性的非小細胞肺癌治療。
百濟神州聯合創始人、董事長兼首席執行官歐雷強表示:“我們非常高興諾華能加入到對ociperlimab——目前最先進的抗TIGIT抗體之一的開發中來。在我們與諾華就百澤安®達成成功合作的基礎上,我們非常期待在雙方管線上探索更多的協同效應,並加速ociperlimab的上市進程。我們在中國的商業化團隊已頗具規模,團隊目前已有3,100多人,且科學背景深厚,大家已經做好充分準備將此次引進的5款諾華抗腫瘤藥物帶給廣大急需此類藥物的中國患者。這是一項多維度且意義重大的合作,其達成依託於雙方共同構建的合作基礎以及心繫全球患者的共同承諾。”
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