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金斯瑞生物科技(01548.HK)公布年度业绩收益增加34.2% 研发开支增至约4.33亿美元

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传奇生物获得CHMP对CARVYKTI®用于前线治疗的积极意见

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href=\"https://laohu8.com/S/01548\">金斯瑞生物科技</a>(01548.HK)发布公告，集团收入持续强劲增长，截至2023年12月31日止年度，集团的收益约为839.5百万美元，较上年度的约625.7百万美元增加34.2%，其中非细胞疗法业务的外部收益约为554.5百万美元，较上年度的约509.0百万美元增加8.9%，细胞疗法业务的外部收益约为285.0百万美元，较上年度的约116.7百万美元增加144.2%。</p><p>强劲收入增长带动集团<span>毛利</span>强劲增长。该年度，集团的毛利约为409.6百万美元，较上年度的约304.1百万美元增加34.7%，其中非细胞疗法业务的毛利(抵销前)约为270.6百万美元，较上年度的约257.1百万美元增加5.3%，细胞疗法业务的毛利(抵销前)约为140.9百万美元，较上年度的约51.6百万美元增加173.1%。</p><p>收益及毛利增加主要是由于(i)非细胞疗法业务来自主要战略客户的收益持续增长及欧美市场具有竞争力的商业运营；及(ii)CARVYKTI获商业化批准后，在美国和欧洲市场的销售额快速增长。</p><p>于2023年，研发开支由2022年的约390.1百万美元，增加10.9%至约432.8百万美元。这主要是由于(i)增加对人才的投资，聘请有经验的人员，并为所有业务部门提供有竞争力的待遇和以股权结算的股份薪酬开支；(ii)持续的cilta-cel研发活动投入(包括提高cilta-cel 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金斯瑞生物科技(01548.HK)发布公告，集团收入持续强劲增长，截至2023年12月31日止年度，集团的收益约为839.5百万美元，较上年度的约625.7百万美元增加34.2%，其中非细胞疗法业务的外部收益约为554.5百万美元，较上年度的约509.0百万美元增加8.9%，细胞疗法业务的外部收益约为285.0百万美元，较上年度的约116.7百万美元增加144.2%。强劲收入增长带动集团毛利强劲增长。该年度，集团的毛利约为409.6百万美元，较上年度的约304.1百万美元增加34.7%，其中非细胞疗法业务的毛利(抵销前)约为270.6百万美元，较上年度的约257.1百万美元增加5.3%，细胞疗法业务的毛利(抵销前)约为140.9百万美元，较上年度的约51.6百万美元增加173.1%。收益及毛利增加主要是由于(i)非细胞疗法业务来自主要战略客户的收益持续增长及欧美市场具有竞争力的商业运营；及(ii)CARVYKTI获商业化批准后，在美国和欧洲市场的销售额快速增长。于2023年，研发开支由2022年的约390.1百万美元，增加10.9%至约432.8百万美元。这主要是由于(i)增加对人才的投资，聘请有经验的人员，并为所有业务部门提供有竞争力的待遇和以股权结算的股份薪酬开支；(ii)持续的cilta-cel研发活动投入(包括提高cilta-cel 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2024.","images":[],"top":1,"highlighted":1,"essential":1,"paper":1,"likeSize":0,"commentSize":0,"repostSize":0,"link":"https://ttm.financial/post/277190357270592","repostId":"2413593763","repostType":2,"repost":{"id":"2413593763","pubTimestamp":1708692420,"share":"https://www.laohu8.com/m/news/2413593763?lang=&edition=full","pubTime":"2024-02-23 20:47","market":"us","language":"zh","title":"传奇生物获得CHMP对CARVYKTI®用于前线治疗的积极意见","url":"https://stock-news.laohu8.com/highlight/detail?id=2413593763","media":"美通社","summary":"传奇生物首席执行官黄颖博士表示：\"这一里程碑表明了我们将CARVYKTI带给全球更多及更前线患者以改变治疗格局的承诺。CHMP 的积极意见是将CARVYKTI用于欧洲更多患者以使其得益于该一次性输注疗法的重要一步。2022年2月，西达基奥仑赛获得美国FDA批准上市，5月获得欧盟EC授予的附条件上市许可，9月获得日本MHLW批准上市，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，商品名为CARVYKTI。","content":"<html><body><table border=\"0\" cellpadding=\"5\" cellspacing=\"10\"> <tbody> <tr> <td><img border=\"0\" hspace=\"0\" src=\"https://mma.prnasia.com/media2/2346145/LEGEND_CMYK_Logo.jpg?p=medium600\" title=\"logo\" vspace=\"0\" width=\"118\"/></td> </tr> </tbody> </table> <p><i>CARVYKTI<sup>®</sup></i><i>（</i><i>cilta-cel, </i><i>西达基奥仑赛）是首个在复发或难治性多发性骨髓瘤患者二线治疗中获得欧洲药品管理局人用药品委员会（</i><i>CHMP</i><i>）积极意见的</i><i>CAR-T </i><i>疗法</i></p> <p><span>南京</span><span>2024年2月23日</span> /美通社/ -- 当地时间2024年2月23日，<a href=\"https://laohu8.com/S/LEGN\">传奇生物</a>（NASDAQ: LEGN）在美国新泽西州萨默塞特宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）建议批准扩大CARVYKTI<sup>®</sup>（cilta-cel，西达基奥仑赛）的适应症范围，以纳入既往至少接受过一线治疗（包括一种免疫调节剂和一种蛋白酶体抑制剂）的复发和难治性多发性骨髓瘤成人患者，这些患者在最后一线治疗中出现疾病进展且对来那度胺耐药。此项I<span>I类</span>变更申请由合作伙伴杨森的附属公司Janssen-Cilag International N.V.提交至EMA，CHMP的积极意见将由欧盟委员会进行审查并做出最终批准决定。</p> <div> </div> <p>传奇生物首席执行官黄颖博士表示：\"这一里程碑表明了我们将CARVYKTI<sup>®</sup>带给全球更多及更前线患者以改变治疗格局的承诺。CHMP的积极意见展现了我们与杨森公司合作为患者提供新的治疗选择，并为他们及其家人带来希望的不懈努力。\"</p> <p>CHMP对CARVYKTI<sup>®</sup>的建议是基于CARTITUDE-4 研究 (NCT04181827) 数据的支持，该研究是首个随机 3 期研究，评估CARVYKTI<sup>®</sup>与泊马度胺、硼替佐米和地塞米松（PVd）或达雷妥尤单抗、泊马度胺和地塞米松（DPd）相比，在既往接受过1-3线治疗后复发且来那度胺耐药的多发性骨髓瘤患者中的疗效和安全性<sup><span>[1]</span></sup>。</p> <p>西班牙纳瓦拉大学临床癌症中心高级顾问、医学血液学教授、临床和临床负责人 Jesús San Miguel 博士表示：\"CARTITUDE-4 研究结果表明，早期复发的患者能从该疗法中获得显著的临床受益。CHMP 的积极意见是将CARVYKTI<sup>®</sup>用于欧洲更多患者以使其得益于该一次性输注疗法的重要一步。\"</p> <p><b>关于</b><b>CARVYKTI<sup>®</sup></b><b>（</b><b>cilta-cel</b><b>，西达基奥仑赛）</b></p> <p>西达基奥仑赛是一种靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法，使用嵌合抗原受体（CAR）的转基因对患者自身的T细胞进行修饰，以识别和消除表达BCMA的细胞。BCMA主要表达于恶性多发性骨髓瘤B细胞谱系、晚期B细胞和浆细胞的表面。西达基奥仑赛的CAR蛋白具有两种靶向BCMA单域抗体，对表达BCMA的细胞具有高亲和力，在与表达BCMA的细胞结合后，CAR可促进T细胞活化、扩增，继而清除靶细胞<sup>[2]</sup>。</p> <p>2017年12月，杨森与传奇生物签订了全球独家许可和合作协议，以开发和商业化西达基奥仑赛。 2022年2月，西达基奥仑赛获得美国FDA批准上市，5月获得欧盟EC授予的附条件上市许可，9月获得日本MHLW批准上市，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，商品名为CARVYKTI<sup>®</sup>。西达基奥仑赛于2019年12月在美国和2020年8月在中国获得突破性疗法认定。此外，西达基奥仑赛于2019年4月获得欧盟委员会优先药物资格认定。美国FDA、欧洲EMA和日本PMDA分别于2019年2月、2020年2月及2020年6月授予西达基奥仑赛孤儿药资格认定。2022年3月，欧洲药品管理局的孤儿药品委员会一致建议，根据临床数据（治疗后完全缓解率有所改善且持续存在）维持西达基奥仑赛的孤儿药认定。</p> <p><b>关于</b><b>CARTITUDE-4</b></p> <p>CARTITUDE-4 (NCT04181827) 是一项国际、随机、开放标签的3期研究，评估西达基奥仑赛与泊马度胺、硼替佐米和地塞米松（PVd）或达雷妥尤单抗、泊马度胺和地塞米松（DPd）在既往接受过1-3线治疗的复发且来那度胺耐药的多发性骨髓瘤成人患者中的疗效和安全性，以无进展生存期（PFS）为该研究主要终点<sup>[3]</sup>。</p> <p><b>关于多发性骨髓瘤</b></p> <p>多发性骨髓瘤被认为是不可治愈的血液肿瘤，是由于骨髓中的浆细胞过度增殖导致的恶性疾病<sup>[4]</sup>。预计2024年美国将有超过35000人被诊断为多发性骨髓瘤，超过12000人死于该疾病<sup>[5]</sup>。虽然一些多发性骨髓瘤患者无明显症状，是由于出现症状而被确诊，这些症状可能包括骨病、低血细胞计数异常、血钙升高、肾脏问题或感染等<sup>[6]</sup>。</p> <p><b>关于传奇生物</b></p> <p>传奇生物（NASDAQ:LEGN）成立于2014年，是一家集肿瘤免疫细胞疗法研发、临床、生产及商业化开发于一体的跨国生物制药公司，位列全球免疫细胞疗法领域第一方阵，全球员工总数逾1800人。目前通过与杨森的合作，首款产品CARVYKTI<sup>®</sup>（cilta-cel，西达基奥仑赛）于2022年获得美国食品药品监督管理局（FDA）、日本厚生劳动省（MHLW）批准上市，并获得欧盟委员会（EC）附条件上市许可，有望解决多发性骨髓瘤治疗的世界级难题。2022年底，国家药品监督管理局正式受理西达基奥仑赛的新药上市申请（NDA），并于2023年1月纳入优先审评程序。此外，公司还有多款在研细胞疗法，用于血液瘤、实体瘤及其它疑难疾病的治疗。</p> <p>更多信息请访问： </p> <p><b><i>关于前瞻性陈述的注意事项</i></b></p> <p><i>本新闻稿中关于未来预期、计划和前景的陈述，以及关于非历史事实事项的任何其他陈述，均构成</i><i>1995</i><i>年《私人证券诉讼改革法案》所指的“前瞻性陈述”。这些陈述包括但不限于与传奇生物的战略和目标有关的表述；对</i><i>CARVYKTI<sup>®</sup></i><i>相关的表述，包括传奇生物对</i><i>CARVYKTI<sup>®</sup></i><i>的预期；与</i><i>CARVYKTI<sup>®</sup></i><i>患者有关的表述，包括对扩大患者群体的预期；与</i><i>CARVYKTI<sup>®</sup></i><i>申报有关的表述，以及向美国</i><i>FDA</i><i>和其他监管机构申报的进展情况，以及传奇生物候选产品的潜在益处。“预期”、“相信”、“继续”、“可能”、“估计”、“期望”、“打算”、“可能”、“计划”、“潜在”、“预测”、“预计”、“应该”、“目标”、“将”、“会”和类似表达旨在识别前瞻性陈述，但并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词。由于各种重要因素，实际结果可能与此类前瞻性陈述所指示的结果存在实质性差异。传奇生物的预期可能会受到（其中包括）以下因素影响：新药开发过程中的不确定性，意外的临床试验结果，包括对现有临床资料的额外分析或意外的新临床资料的结果；意外的监管行动或延误，包括要求提供额外的安全性和</i><i>/</i><i>或有效性资料或资料分析，或一般的政府监管；由于我们的第三方合作伙伴采取的行动或未能采取行动而导致的意外延误；传奇生物的专利或其他专有知识产权保护受到挑战而产生的不确定性，包括美国诉讼过程中涉及的不确定性；一般竞争；政府、行业和一般产品定价和其他政治压力；</i><i>COVID-19</i><i>大流行的持续时间和严重程度，以及为应对不断变化的形势而采取的政府和监管措施；以及传奇生物于</i><i> 2023 </i><i>年</i><i> 3 </i><i>月</i><i> 30 </i><i>日向美国证券交易委员会递交的</i><i> 20-F </i><i>表格年度报告的“风险因素”部分中讨论的其他因素。如果这些风险或不确定性中的一个或多个成为现实，或者如果基本假设被证明不正确，则实际结果可能与本新闻稿中描述的预期、相信、估计或预期的结果存在重大差异。本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述仅代表截至本新闻稿发布之日的情况。传奇生物明确声明，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因，均不承担更新任何前瞻性陈述的义务。</i></p> <p><span>† </span>西班牙纳瓦拉大学临床癌症中心高级顾问、医学血液学教授、临床和临床负责人 Jesús San Miguel 博士为传奇生物提供咨询和顾问服务，未因任何媒体工作而获得报酬。</p> <p><b>参考来源：</b></p> <div> <table border=\"0\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"0\"> <tbody> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p><span>[1] ClinicalTrials.gov.  靶向BCMA的CAR-T疗法JNJ-68284528与泊马度胺、硼替佐米和地塞米松（PVd）或达拉单抗、泊马度胺和地塞米松（DPd）在复发和来那度胺耐药的多发性骨髓瘤患者中的比较研究（CARTITUDE-4）。。2023 年 11 月。</span></p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p><span>[2] CARVYKTI™ 处方信息。Horsham, PA: Janssen Biotech, Inc.</span></p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p><span>[3] ClinicalTrials.gov.  靶向BCMA的CAR-T疗法JNJ-68284528与泊马度胺、硼替佐米和地塞米松（PVd）或达拉单抗、泊马度胺和地塞米松（DPd）在复发和来那度胺耐药的多发性骨髓瘤患者中的比较研究（CARTITUDE-4）。。2023 年 11 月。</span></p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p><span>[4] 美国临床肿瘤学会，多发性骨髓瘤简介。 types/multiple-myeloma/introduction。2023 年 3 月。</span></p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p><span>[5] 美国癌症协会，关于多发性骨髓瘤的关键统计数据。.2024 年 2 月。</span></p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p><span>[6] 美国癌症协会，多发性骨髓瘤：早期检测、诊断和分期。2023 年 3 月。</span></p> </td> </tr> </tbody> </table> </div> <p>媒体联络： </p> </body></html>","source":"prnasia","collect":0,"html":"<!DOCTYPE html>\n<html>\n<head>\n<meta http-equiv=\"Content-Type\" content=\"text/html; charset=utf-8\" />\n<meta name=\"viewport\" content=\"width=device-width,initial-scale=1.0,minimum-scale=1.0,maximum-scale=1.0,user-scalable=no\"/>\n<meta name=\"format-detection\" content=\"telephone=no,email=no,address=no\" />\n<title>传奇生物获得CHMP对CARVYKTI®用于前线治疗的积极意见</title>\n<style 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期研究，评估CARVYKTI®与泊马度胺、硼替佐米和地塞米松（PVd）或达雷妥尤单抗、泊马度胺和地塞米松（DPd）相比，在既往接受过1-3线治疗后复发且来那度胺耐药的多发性骨髓瘤患者中的疗效和安全性[1]。 西班牙纳瓦拉大学临床癌症中心高级顾问、医学血液学教授、临床和临床负责人 Jesús San Miguel 博士表示：\"CARTITUDE-4 研究结果表明，早期复发的患者能从该疗法中获得显著的临床受益。CHMP 的积极意见是将CARVYKTI®用于欧洲更多患者以使其得益于该一次性输注疗法的重要一步。\" 关于CARVYKTI®（cilta-cel，西达基奥仑赛） 西达基奥仑赛是一种靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法，使用嵌合抗原受体（CAR）的转基因对患者自身的T细胞进行修饰，以识别和消除表达BCMA的细胞。BCMA主要表达于恶性多发性骨髓瘤B细胞谱系、晚期B细胞和浆细胞的表面。西达基奥仑赛的CAR蛋白具有两种靶向BCMA单域抗体，对表达BCMA的细胞具有高亲和力，在与表达BCMA的细胞结合后，CAR可促进T细胞活化、扩增，继而清除靶细胞[2]。 2017年12月，杨森与传奇生物签订了全球独家许可和合作协议，以开发和商业化西达基奥仑赛。 2022年2月，西达基奥仑赛获得美国FDA批准上市，5月获得欧盟EC授予的附条件上市许可，9月获得日本MHLW批准上市，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，商品名为CARVYKTI®。西达基奥仑赛于2019年12月在美国和2020年8月在中国获得突破性疗法认定。此外，西达基奥仑赛于2019年4月获得欧盟委员会优先药物资格认定。美国FDA、欧洲EMA和日本PMDA分别于2019年2月、2020年2月及2020年6月授予西达基奥仑赛孤儿药资格认定。2022年3月，欧洲药品管理局的孤儿药品委员会一致建议，根据临床数据（治疗后完全缓解率有所改善且持续存在）维持西达基奥仑赛的孤儿药认定。 关于CARTITUDE-4 CARTITUDE-4 (NCT04181827) 是一项国际、随机、开放标签的3期研究，评估西达基奥仑赛与泊马度胺、硼替佐米和地塞米松（PVd）或达雷妥尤单抗、泊马度胺和地塞米松（DPd）在既往接受过1-3线治疗的复发且来那度胺耐药的多发性骨髓瘤成人患者中的疗效和安全性，以无进展生存期（PFS）为该研究主要终点[3]。 关于多发性骨髓瘤 多发性骨髓瘤被认为是不可治愈的血液肿瘤，是由于骨髓中的浆细胞过度增殖导致的恶性疾病[4]。预计2024年美国将有超过35000人被诊断为多发性骨髓瘤，超过12000人死于该疾病[5]。虽然一些多发性骨髓瘤患者无明显症状，是由于出现症状而被确诊，这些症状可能包括骨病、低血细胞计数异常、血钙升高、肾脏问题或感染等[6]。 关于传奇生物 传奇生物（NASDAQ:LEGN）成立于2014年，是一家集肿瘤免疫细胞疗法研发、临床、生产及商业化开发于一体的跨国生物制药公司，位列全球免疫细胞疗法领域第一方阵，全球员工总数逾1800人。目前通过与杨森的合作，首款产品CARVYKTI®（cilta-cel，西达基奥仑赛）于2022年获得美国食品药品监督管理局（FDA）、日本厚生劳动省（MHLW）批准上市，并获得欧盟委员会（EC）附条件上市许可，有望解决多发性骨髓瘤治疗的世界级难题。2022年底，国家药品监督管理局正式受理西达基奥仑赛的新药上市申请（NDA），并于2023年1月纳入优先审评程序。此外，公司还有多款在研细胞疗法，用于血液瘤、实体瘤及其它疑难疾病的治疗。 更多信息请访问：  关于前瞻性陈述的注意事项 本新闻稿中关于未来预期、计划和前景的陈述，以及关于非历史事实事项的任何其他陈述，均构成1995年《私人证券诉讼改革法案》所指的“前瞻性陈述”。这些陈述包括但不限于与传奇生物的战略和目标有关的表述；对CARVYKTI®相关的表述，包括传奇生物对CARVYKTI®的预期；与CARVYKTI®患者有关的表述，包括对扩大患者群体的预期；与CARVYKTI®申报有关的表述，以及向美国FDA和其他监管机构申报的进展情况，以及传奇生物候选产品的潜在益处。“预期”、“相信”、“继续”、“可能”、“估计”、“期望”、“打算”、“可能”、“计划”、“潜在”、“预测”、“预计”、“应该”、“目标”、“将”、“会”和类似表达旨在识别前瞻性陈述，但并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词。由于各种重要因素，实际结果可能与此类前瞻性陈述所指示的结果存在实质性差异。传奇生物的预期可能会受到（其中包括）以下因素影响：新药开发过程中的不确定性，意外的临床试验结果，包括对现有临床资料的额外分析或意外的新临床资料的结果；意外的监管行动或延误，包括要求提供额外的安全性和/或有效性资料或资料分析，或一般的政府监管；由于我们的第三方合作伙伴采取的行动或未能采取行动而导致的意外延误；传奇生物的专利或其他专有知识产权保护受到挑战而产生的不确定性，包括美国诉讼过程中涉及的不确定性；一般竞争；政府、行业和一般产品定价和其他政治压力；COVID-19大流行的持续时间和严重程度，以及为应对不断变化的形势而采取的政府和监管措施；以及传奇生物于 2023 年 3 月 30 日向美国证券交易委员会递交的 20-F 表格年度报告的“风险因素”部分中讨论的其他因素。如果这些风险或不确定性中的一个或多个成为现实，或者如果基本假设被证明不正确，则实际结果可能与本新闻稿中描述的预期、相信、估计或预期的结果存在重大差异。本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述仅代表截至本新闻稿发布之日的情况。传奇生物明确声明，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因，均不承担更新任何前瞻性陈述的义务。 † 西班牙纳瓦拉大学临床癌症中心高级顾问、医学血液学教授、临床和临床负责人 Jesús San Miguel 博士为传奇生物提供咨询和顾问服务，未因任何媒体工作而获得报酬。 参考来源：     [1] ClinicalTrials.gov.  靶向BCMA的CAR-T疗法JNJ-68284528与泊马度胺、硼替佐米和地塞米松（PVd）或达拉单抗、泊马度胺和地塞米松（DPd）在复发和来那度胺耐药的多发性骨髓瘤患者中的比较研究（CARTITUDE-4）。。2023 年 11 月。    [2] CARVYKTI™ 处方信息。Horsham, PA: Janssen Biotech, Inc.    [3] ClinicalTrials.gov.  靶向BCMA的CAR-T疗法JNJ-68284528与泊马度胺、硼替佐米和地塞米松（PVd）或达拉单抗、泊马度胺和地塞米松（DPd）在复发和来那度胺耐药的多发性骨髓瘤患者中的比较研究（CARTITUDE-4）。。2023 年 11 月。    [4] 美国临床肿瘤学会，多发性骨髓瘤简介。 types/multiple-myeloma/introduction。2023 年 3 月。    [5] 美国癌症协会，关于多发性骨髓瘤的关键统计数据。.2024 年 2 月。    [6] 美国癌症协会，多发性骨髓瘤：早期检测、诊断和分期。2023 年 3 月。      媒体联络：","news_type":1},"isVote":1,"tweetType":1,"viewCount":78,"authorTweetTopStatus":1,"verified":2,"comments":[],"imageCount":0,"langContent":"EN","totalScore":0},{"id":837583594,"gmtCreate":1629899826318,"gmtModify":1676530166766,"author":{"id":"3486361727758741","authorId":"3486361727758741","name":"Rio999","avatar":"https://static.tigerbbs.com/c1e4178e32cb0fcff4b50f4dce9cc6b4","crmLevel":5,"crmLevelSwitch":0,"followedFlag":false},"themes":[],"htmlText":"<a href=\"https://laohu8.com/S/RBLX\">$Roblox Corporation(RBLX)$</a>OF METAFOR METABY META","listText":"<a href=\"https://laohu8.com/S/RBLX\">$Roblox Corporation(RBLX)$</a>OF METAFOR METABY META","text":"$Roblox 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Danger）。据《纽约时报》消息，班农拉拢的人中有“军方鹰派、民粹主义者、反华人物”，这些人聚在一起向公众发出谬论：中国已经对美国构成生死攸关的威胁。</p><p>“当前危险委员会”是美国20世纪下半叶针对苏联成立的组织，该委员会最早的两次活动是在20世纪50年代和70年代，两次都要求美国加强军备以对抗苏联。后来随着苏联解体，该组织便从历史舞台消失。</p><p>《纽约时报》称，该组织的成员大多是为仇外分子和边缘人士，但在特朗普总统任内，他们的主张越来越受到欢迎。这一组织将中国的崛起视为对美国经济和国家安全的威胁。</p><p>班农谈到中美关系时表示，“这是两个互不相容的系统，一方会赢，另一方会输。”</p><p><b>煽动欧洲极右翼势力</b></p><p>班农作为极右翼人士、民粹主义者，当然不满足于只插手中国事务。</p><p>2019年欧洲议会选举前夕，他一度跑到欧洲，鼓吹自己的政治理念，公开干预欧洲议会选举。据法媒报道，班农会见了法国极右翼政党的领导人，意在帮助欧洲极右翼势力胜选。据《卫报》报道，班农表示会投入几百万美元帮助这些政党。</p><p>在欧洲许多国家，这种行为并不合法。对此，法国总统马克龙批评称：“欧洲一些民粹主义者和一些外国利益集团勾结，他们的目标就是瓦解欧盟。”</p><p>《卫报》曾经援引批评人士评论称，班农“是一个狂热的民族主义者、虚无主义者，是一个渴望得到注意的人”。班农曾公开表示：“我最想做的，就是为全球民粹主义运动打造基石。”对此，《纽约时报》曾直接在文章标题中称：“班农是民粹主义者，不要接近他！”</p><p><img src=\"https://static.tigerbbs.com/eb56268bd3b254e59f94e805b6e7c2b2\" tg-width=\"701\" tg-height=\"689\"><b>靠极端思想成为“白宫师爷”</b></p><p>2016年，班农出任特朗普竞选团队负责人，是帮助特朗普胜选的主要功臣之一。特朗普竞选时，班农的布赖特巴特新闻网成为特朗普重要的宣传阵地。</p><p>特朗普当选后，班农出任白宫首席战略师、总统高级顾问，一度还是国家安全委员会“首席委员会”固定成员。班农在移民、贸易、公共安全、环保等方面与特朗普声气相投，特朗普上台后搅动世界的一系列政策背后都有他的影子，因此他曾被认为是最有权势的阁僚工具。《时代》周刊曾以他为封面人物发问：班农是世界二号权势人物吗？</p><p>不过，由于班农和“另类右翼”的长期密切联系，以及其极具民粹主义倾向的政治和经济主张，班农在美国政界，包括共和党内部，一直颇具争议性。当时，美国媒体常援引白宫匿名消息源报道称，班农与总统国家安全事务助理麦克马斯特等多名白宫高层官员关系紧张。</p><p>2017年8月，班农在白宫权力斗争中落败，之后重回布赖特巴特新闻网。</p>","collect":0,"html":"<!DOCTYPE html>\n<html>\n<head>\n<meta http-equiv=\"Content-Type\" content=\"text/html; charset=utf-8\" />\n<meta name=\"viewport\" content=\"width=device-width,initial-scale=1.0,minimum-scale=1.0,maximum-scale=1.0,user-scalable=no\"/>\n<meta name=\"format-detection\" content=\"telephone=no,email=no,address=no\" />\n<title>突发！特朗普前高级顾问班农被逮捕，因涉嫌欺诈</title>\n<style 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的最大媒体平台。该媒体宣扬白人至上主义，热衷于散布种族主义言论，它经常推出反移民和反穆斯林的报道。</p><p>2012年，班农开始担任该新闻网的执行主席。美国舆论认为，自从班农执掌该网站后，其风格向小报转变，立场向“极右的边缘”转变，成为“另类右翼”的发声平台，用于宣传班农本人的政治主张。</p><p><b>不遗余力鼓吹“中国威胁论”</b></p><p>在中美关系上，班农一直是“中国威胁论”的鼓吹者。美国记者迈克尔·沃尔夫的《火与怒：特朗普白宫内幕》一书披露，班农曾明确向作者表示，美国真正的敌人是中国。</p><p>2019年，中美贸易摩擦升级，班农拉拢一些边缘人士，复活了冷战时期对抗苏联的组织“当前危险委员会”（Committee on the Present 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tg-height=\"689\"><b>靠极端思想成为“白宫师爷”</b></p><p>2016年，班农出任特朗普竞选团队负责人，是帮助特朗普胜选的主要功臣之一。特朗普竞选时，班农的布赖特巴特新闻网成为特朗普重要的宣传阵地。</p><p>特朗普当选后，班农出任白宫首席战略师、总统高级顾问，一度还是国家安全委员会“首席委员会”固定成员。班农在移民、贸易、公共安全、环保等方面与特朗普声气相投，特朗普上台后搅动世界的一系列政策背后都有他的影子，因此他曾被认为是最有权势的阁僚工具。《时代》周刊曾以他为封面人物发问：班农是世界二号权势人物吗？</p><p>不过，由于班农和“另类右翼”的长期密切联系，以及其极具民粹主义倾向的政治和经济主张，班农在美国政界，包括共和党内部，一直颇具争议性。当时，美国媒体常援引白宫匿名消息源报道称，班农与总统国家安全事务助理麦克马斯特等多名白宫高层官员关系紧张。</p><p>2017年8月，班农在白宫权力斗争中落败，之后重回布赖特巴特新闻网。</p>\n\n</article>\n</div>\n</body>\n</html>\n","type":0,"thumbnail":"https://static.tigerbbs.com/0bdcfca2f124e5dcec2d7fcb318d4a87","relate_stocks":{},"is_english":false,"share_image_url":"https://static.laohu8.com/e9f99090a1c2ed51c021029395664489","article_id":"1143118873","content_text":"据美国媒体报道，美国总统特朗普的前高级顾问史蒂芬·班农20日在纽约因涉嫌欺诈被捕。来自纽约南区的检察官指控，班农伙同其他3人在网上发起了“我们筑墙”的筹款活动，筹集了超过2500万美元，欺诈了数十万捐助者。美国代理律师奥德丽·施特劳斯表示：“正如被指控的那样，被告人利用部分民众对资助建设边界墙的兴趣，欺骗了数十万名捐助者，并冒充所有这些钱都将用于筑墙。”史蒂夫·班农：疯狂反华的前“白宫师爷”宣扬种族主义的极右翼分子疫情期间，美国极右翼民粹分子史蒂夫·班农在接受媒体采访时对中国的疫情应对大加批判，称中国应该为疫情负责，鼓吹中国对疫情负有责任、要求中国赔偿，频频发布关于病毒源头在中国的恶毒言论。作为前任“白宫师爷”，这不是班农第一次对中国“火力全开”。善于利用媒体的极右翼分子对班农来说，利用媒体发表自己的政治主张、极端言论，已经“驾轻就熟”。毕竟，他执掌右翼新闻网站布赖特巴特新闻网（Breitbart News Network）多年。△布赖特巴特新闻网页面布赖特巴特新闻网是美国右翼新闻网站，被视为美国“另类右翼” 的最大媒体平台。该媒体宣扬白人至上主义，热衷于散布种族主义言论，它经常推出反移民和反穆斯林的报道。2012年，班农开始担任该新闻网的执行主席。美国舆论认为，自从班农执掌该网站后，其风格向小报转变，立场向“极右的边缘”转变，成为“另类右翼”的发声平台，用于宣传班农本人的政治主张。不遗余力鼓吹“中国威胁论”在中美关系上，班农一直是“中国威胁论”的鼓吹者。美国记者迈克尔·沃尔夫的《火与怒：特朗普白宫内幕》一书披露，班农曾明确向作者表示，美国真正的敌人是中国。2019年，中美贸易摩擦升级，班农拉拢一些边缘人士，复活了冷战时期对抗苏联的组织“当前危险委员会”（Committee on the Present 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金斯瑞生物科技(01548.HK)发布公告，集团收入持续强劲增长，截至2023年12月31日止年度，集团的收益约为839.5百万美元，较上年度的约625.7百万美元增加34.2%，其中非细胞疗法业务的外部收益约为554.5百万美元，较上年度的约509.0百万美元增加8.9%，细胞疗法业务的外部收益约为285.0百万美元，较上年度的约116.7百万美元增加144.2%。强劲收入...</p>\n\n<a href=\"http://gu.qq.com/resources/shy/news/detail-v2/index.html#/?id=nesSN20240310183021876d5641&s=b\">Web Link</a>\n\n</div>\n\n\n</article>\n</div>\n</body>\n</html>\n","type":0,"thumbnail":"","relate_stocks":{"BK1583":"高瓴概念","01548":"金斯瑞生物科技","BK1141":"生命科学工具和服务","BK1576":"医药外包概念"},"source_url":"http://gu.qq.com/resources/shy/news/detail-v2/index.html#/?id=nesSN20240310183021876d5641&s=b","is_english":false,"share_image_url":"https://static.laohu8.com/9a95c1376e76363c1401fee7d3717173","article_id":"2418503896","content_text":"格隆汇3月10日丨 金斯瑞生物科技(01548.HK)发布公告，集团收入持续强劲增长，截至2023年12月31日止年度，集团的收益约为839.5百万美元，较上年度的约625.7百万美元增加34.2%，其中非细胞疗法业务的外部收益约为554.5百万美元，较上年度的约509.0百万美元增加8.9%，细胞疗法业务的外部收益约为285.0百万美元，较上年度的约116.7百万美元增加144.2%。强劲收入增长带动集团毛利强劲增长。该年度，集团的毛利约为409.6百万美元，较上年度的约304.1百万美元增加34.7%，其中非细胞疗法业务的毛利(抵销前)约为270.6百万美元，较上年度的约257.1百万美元增加5.3%，细胞疗法业务的毛利(抵销前)约为140.9百万美元，较上年度的约51.6百万美元增加173.1%。收益及毛利增加主要是由于(i)非细胞疗法业务来自主要战略客户的收益持续增长及欧美市场具有竞争力的商业运营；及(ii)CARVYKTI获商业化批准后，在美国和欧洲市场的销售额快速增长。于2023年，研发开支由2022年的约390.1百万美元，增加10.9%至约432.8百万美元。这主要是由于(i)增加对人才的投资，聘请有经验的人员，并为所有业务部门提供有竞争力的待遇和以股权结算的股份薪酬开支；(ii)持续的cilta-cel研发活动投入(包括提高cilta-cel 3期临床试验患者入组率)及其他研发管线项目投入；及(iii)持续投资新产品及服务，以提高竞争力。经调整研发开支较2022年同期增加10.3%。公司表示，集团计划在全球范围内积极建立生产产能，以满足未来强劲的客户需求。生命科学服务及产品方面，集团计划继续投资及提升分子生物学及蛋白业务产能，并扩建CGT供应链关键试剂GMP生产产能。生物制剂开发服务方面，集团计划在中国扩建抗体、质粒和病毒GMP生产设施。工业合成生物产品方面，集团计划进一步优化生产设施，提高产量。公司亦计划扩建合成生物学实验室，增强公司的研发能力。细胞治疗方面，集团计划积极扩大CARVYKTI在北美和欧洲的产能，以期能够扩大可治疗的前线多发性骨髓瘤患者。集团亦计划投资升级供应链、IT基础设施以及其他支持职能，以提升运营效率，促进业务强劲增长。","news_type":1},"isVote":1,"tweetType":1,"viewCount":66,"authorTweetTopStatus":1,"verified":2,"comments":[],"imageCount":0,"langContent":"EN","totalScore":0},{"id":277190357270592,"gmtCreate":1708699436188,"gmtModify":1708699440337,"author":{"id":"3486361727758741","authorId":"3486361727758741","name":"Rio999","avatar":"https://static.tigerbbs.com/c1e4178e32cb0fcff4b50f4dce9cc6b4","crmLevel":5,"crmLevelSwitch":0,"followedFlag":false},"themes":[],"htmlText":"A breakthrough into 2024.","listText":"A breakthrough into 2024.","text":"A breakthrough into 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</table> <p><i>CARVYKTI<sup>®</sup></i><i>（</i><i>cilta-cel, </i><i>西达基奥仑赛）是首个在复发或难治性多发性骨髓瘤患者二线治疗中获得欧洲药品管理局人用药品委员会（</i><i>CHMP</i><i>）积极意见的</i><i>CAR-T </i><i>疗法</i></p> <p><span>南京</span><span>2024年2月23日</span> /美通社/ -- 当地时间2024年2月23日，<a href=\"https://laohu8.com/S/LEGN\">传奇生物</a>（NASDAQ: LEGN）在美国新泽西州萨默塞特宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）建议批准扩大CARVYKTI<sup>®</sup>（cilta-cel，西达基奥仑赛）的适应症范围，以纳入既往至少接受过一线治疗（包括一种免疫调节剂和一种蛋白酶体抑制剂）的复发和难治性多发性骨髓瘤成人患者，这些患者在最后一线治疗中出现疾病进展且对来那度胺耐药。此项I<span>I类</span>变更申请由合作伙伴杨森的附属公司Janssen-Cilag International N.V.提交至EMA，CHMP的积极意见将由欧盟委员会进行审查并做出最终批准决定。</p> <div> </div> <p>传奇生物首席执行官黄颖博士表示：\"这一里程碑表明了我们将CARVYKTI<sup>®</sup>带给全球更多及更前线患者以改变治疗格局的承诺。CHMP的积极意见展现了我们与杨森公司合作为患者提供新的治疗选择，并为他们及其家人带来希望的不懈努力。\"</p> <p>CHMP对CARVYKTI<sup>®</sup>的建议是基于CARTITUDE-4 研究 (NCT04181827) 数据的支持，该研究是首个随机 3 期研究，评估CARVYKTI<sup>®</sup>与泊马度胺、硼替佐米和地塞米松（PVd）或达雷妥尤单抗、泊马度胺和地塞米松（DPd）相比，在既往接受过1-3线治疗后复发且来那度胺耐药的多发性骨髓瘤患者中的疗效和安全性<sup><span>[1]</span></sup>。</p> <p>西班牙纳瓦拉大学临床癌症中心高级顾问、医学血液学教授、临床和临床负责人 Jesús San Miguel 博士表示：\"CARTITUDE-4 研究结果表明，早期复发的患者能从该疗法中获得显著的临床受益。CHMP 的积极意见是将CARVYKTI<sup>®</sup>用于欧洲更多患者以使其得益于该一次性输注疗法的重要一步。\"</p> <p><b>关于</b><b>CARVYKTI<sup>®</sup></b><b>（</b><b>cilta-cel</b><b>，西达基奥仑赛）</b></p> <p>西达基奥仑赛是一种靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法，使用嵌合抗原受体（CAR）的转基因对患者自身的T细胞进行修饰，以识别和消除表达BCMA的细胞。BCMA主要表达于恶性多发性骨髓瘤B细胞谱系、晚期B细胞和浆细胞的表面。西达基奥仑赛的CAR蛋白具有两种靶向BCMA单域抗体，对表达BCMA的细胞具有高亲和力，在与表达BCMA的细胞结合后，CAR可促进T细胞活化、扩增，继而清除靶细胞<sup>[2]</sup>。</p> <p>2017年12月，杨森与传奇生物签订了全球独家许可和合作协议，以开发和商业化西达基奥仑赛。 2022年2月，西达基奥仑赛获得美国FDA批准上市，5月获得欧盟EC授予的附条件上市许可，9月获得日本MHLW批准上市，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，商品名为CARVYKTI<sup>®</sup>。西达基奥仑赛于2019年12月在美国和2020年8月在中国获得突破性疗法认定。此外，西达基奥仑赛于2019年4月获得欧盟委员会优先药物资格认定。美国FDA、欧洲EMA和日本PMDA分别于2019年2月、2020年2月及2020年6月授予西达基奥仑赛孤儿药资格认定。2022年3月，欧洲药品管理局的孤儿药品委员会一致建议，根据临床数据（治疗后完全缓解率有所改善且持续存在）维持西达基奥仑赛的孤儿药认定。</p> <p><b>关于</b><b>CARTITUDE-4</b></p> <p>CARTITUDE-4 (NCT04181827) 是一项国际、随机、开放标签的3期研究，评估西达基奥仑赛与泊马度胺、硼替佐米和地塞米松（PVd）或达雷妥尤单抗、泊马度胺和地塞米松（DPd）在既往接受过1-3线治疗的复发且来那度胺耐药的多发性骨髓瘤成人患者中的疗效和安全性，以无进展生存期（PFS）为该研究主要终点<sup>[3]</sup>。</p> <p><b>关于多发性骨髓瘤</b></p> <p>多发性骨髓瘤被认为是不可治愈的血液肿瘤，是由于骨髓中的浆细胞过度增殖导致的恶性疾病<sup>[4]</sup>。预计2024年美国将有超过35000人被诊断为多发性骨髓瘤，超过12000人死于该疾病<sup>[5]</sup>。虽然一些多发性骨髓瘤患者无明显症状，是由于出现症状而被确诊，这些症状可能包括骨病、低血细胞计数异常、血钙升高、肾脏问题或感染等<sup>[6]</sup>。</p> <p><b>关于传奇生物</b></p> <p>传奇生物（NASDAQ:LEGN）成立于2014年，是一家集肿瘤免疫细胞疗法研发、临床、生产及商业化开发于一体的跨国生物制药公司，位列全球免疫细胞疗法领域第一方阵，全球员工总数逾1800人。目前通过与杨森的合作，首款产品CARVYKTI<sup>®</sup>（cilta-cel，西达基奥仑赛）于2022年获得美国食品药品监督管理局（FDA）、日本厚生劳动省（MHLW）批准上市，并获得欧盟委员会（EC）附条件上市许可，有望解决多发性骨髓瘤治疗的世界级难题。2022年底，国家药品监督管理局正式受理西达基奥仑赛的新药上市申请（NDA），并于2023年1月纳入优先审评程序。此外，公司还有多款在研细胞疗法，用于血液瘤、实体瘤及其它疑难疾病的治疗。</p> <p>更多信息请访问： </p> <p><b><i>关于前瞻性陈述的注意事项</i></b></p> <p><i>本新闻稿中关于未来预期、计划和前景的陈述，以及关于非历史事实事项的任何其他陈述，均构成</i><i>1995</i><i>年《私人证券诉讼改革法案》所指的“前瞻性陈述”。这些陈述包括但不限于与传奇生物的战略和目标有关的表述；对</i><i>CARVYKTI<sup>®</sup></i><i>相关的表述，包括传奇生物对</i><i>CARVYKTI<sup>®</sup></i><i>的预期；与</i><i>CARVYKTI<sup>®</sup></i><i>患者有关的表述，包括对扩大患者群体的预期；与</i><i>CARVYKTI<sup>®</sup></i><i>申报有关的表述，以及向美国</i><i>FDA</i><i>和其他监管机构申报的进展情况，以及传奇生物候选产品的潜在益处。“预期”、“相信”、“继续”、“可能”、“估计”、“期望”、“打算”、“可能”、“计划”、“潜在”、“预测”、“预计”、“应该”、“目标”、“将”、“会”和类似表达旨在识别前瞻性陈述，但并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词。由于各种重要因素，实际结果可能与此类前瞻性陈述所指示的结果存在实质性差异。传奇生物的预期可能会受到（其中包括）以下因素影响：新药开发过程中的不确定性，意外的临床试验结果，包括对现有临床资料的额外分析或意外的新临床资料的结果；意外的监管行动或延误，包括要求提供额外的安全性和</i><i>/</i><i>或有效性资料或资料分析，或一般的政府监管；由于我们的第三方合作伙伴采取的行动或未能采取行动而导致的意外延误；传奇生物的专利或其他专有知识产权保护受到挑战而产生的不确定性，包括美国诉讼过程中涉及的不确定性；一般竞争；政府、行业和一般产品定价和其他政治压力；</i><i>COVID-19</i><i>大流行的持续时间和严重程度，以及为应对不断变化的形势而采取的政府和监管措施；以及传奇生物于</i><i> 2023 </i><i>年</i><i> 3 </i><i>月</i><i> 30 </i><i>日向美国证券交易委员会递交的</i><i> 20-F </i><i>表格年度报告的“风险因素”部分中讨论的其他因素。如果这些风险或不确定性中的一个或多个成为现实，或者如果基本假设被证明不正确，则实际结果可能与本新闻稿中描述的预期、相信、估计或预期的结果存在重大差异。本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述仅代表截至本新闻稿发布之日的情况。传奇生物明确声明，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因，均不承担更新任何前瞻性陈述的义务。</i></p> <p><span>† </span>西班牙纳瓦拉大学临床癌症中心高级顾问、医学血液学教授、临床和临床负责人 Jesús San Miguel 博士为传奇生物提供咨询和顾问服务，未因任何媒体工作而获得报酬。</p> <p><b>参考来源：</b></p> <div> <table border=\"0\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"0\"> <tbody> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p><span>[1] ClinicalTrials.gov.  靶向BCMA的CAR-T疗法JNJ-68284528与泊马度胺、硼替佐米和地塞米松（PVd）或达拉单抗、泊马度胺和地塞米松（DPd）在复发和来那度胺耐药的多发性骨髓瘤患者中的比较研究（CARTITUDE-4）。。2023 年 11 月。</span></p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p><span>[2] CARVYKTI™ 处方信息。Horsham, PA: Janssen Biotech, Inc.</span></p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p><span>[3] ClinicalTrials.gov.  靶向BCMA的CAR-T疗法JNJ-68284528与泊马度胺、硼替佐米和地塞米松（PVd）或达拉单抗、泊马度胺和地塞米松（DPd）在复发和来那度胺耐药的多发性骨髓瘤患者中的比较研究（CARTITUDE-4）。。2023 年 11 月。</span></p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p><span>[4] 美国临床肿瘤学会，多发性骨髓瘤简介。 types/multiple-myeloma/introduction。2023 年 3 月。</span></p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p><span>[5] 美国癌症协会，关于多发性骨髓瘤的关键统计数据。.2024 年 2 月。</span></p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p><span>[6] 美国癌症协会，多发性骨髓瘤：早期检测、诊断和分期。2023 年 3 月。</span></p> </td> </tr> </tbody> </table> </div> <p>媒体联络： </p> </body></html>","source":"prnasia","collect":0,"html":"<!DOCTYPE html>\n<html>\n<head>\n<meta http-equiv=\"Content-Type\" content=\"text/html; charset=utf-8\" />\n<meta name=\"viewport\" content=\"width=device-width,initial-scale=1.0,minimum-scale=1.0,maximum-scale=1.0,user-scalable=no\"/>\n<meta name=\"format-detection\" content=\"telephone=no,email=no,address=no\" />\n<title>传奇生物获得CHMP对CARVYKTI®用于前线治疗的积极意见</title>\n<style 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期研究，评估CARVYKTI®与泊马度胺、硼替佐米和地塞米松（PVd）或达雷妥尤单抗、泊马度胺和地塞米松（DPd）相比，在既往接受过1-3线治疗后复发且来那度胺耐药的多发性骨髓瘤患者中的疗效和安全性[1]。 西班牙纳瓦拉大学临床癌症中心高级顾问、医学血液学教授、临床和临床负责人 Jesús San Miguel 博士表示：\"CARTITUDE-4 研究结果表明，早期复发的患者能从该疗法中获得显著的临床受益。CHMP 的积极意见是将CARVYKTI®用于欧洲更多患者以使其得益于该一次性输注疗法的重要一步。\" 关于CARVYKTI®（cilta-cel，西达基奥仑赛） 西达基奥仑赛是一种靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法，使用嵌合抗原受体（CAR）的转基因对患者自身的T细胞进行修饰，以识别和消除表达BCMA的细胞。BCMA主要表达于恶性多发性骨髓瘤B细胞谱系、晚期B细胞和浆细胞的表面。西达基奥仑赛的CAR蛋白具有两种靶向BCMA单域抗体，对表达BCMA的细胞具有高亲和力，在与表达BCMA的细胞结合后，CAR可促进T细胞活化、扩增，继而清除靶细胞[2]。 2017年12月，杨森与传奇生物签订了全球独家许可和合作协议，以开发和商业化西达基奥仑赛。 2022年2月，西达基奥仑赛获得美国FDA批准上市，5月获得欧盟EC授予的附条件上市许可，9月获得日本MHLW批准上市，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，商品名为CARVYKTI®。西达基奥仑赛于2019年12月在美国和2020年8月在中国获得突破性疗法认定。此外，西达基奥仑赛于2019年4月获得欧盟委员会优先药物资格认定。美国FDA、欧洲EMA和日本PMDA分别于2019年2月、2020年2月及2020年6月授予西达基奥仑赛孤儿药资格认定。2022年3月，欧洲药品管理局的孤儿药品委员会一致建议，根据临床数据（治疗后完全缓解率有所改善且持续存在）维持西达基奥仑赛的孤儿药认定。 关于CARTITUDE-4 CARTITUDE-4 (NCT04181827) 是一项国际、随机、开放标签的3期研究，评估西达基奥仑赛与泊马度胺、硼替佐米和地塞米松（PVd）或达雷妥尤单抗、泊马度胺和地塞米松（DPd）在既往接受过1-3线治疗的复发且来那度胺耐药的多发性骨髓瘤成人患者中的疗效和安全性，以无进展生存期（PFS）为该研究主要终点[3]。 关于多发性骨髓瘤 多发性骨髓瘤被认为是不可治愈的血液肿瘤，是由于骨髓中的浆细胞过度增殖导致的恶性疾病[4]。预计2024年美国将有超过35000人被诊断为多发性骨髓瘤，超过12000人死于该疾病[5]。虽然一些多发性骨髓瘤患者无明显症状，是由于出现症状而被确诊，这些症状可能包括骨病、低血细胞计数异常、血钙升高、肾脏问题或感染等[6]。 关于传奇生物 传奇生物（NASDAQ:LEGN）成立于2014年，是一家集肿瘤免疫细胞疗法研发、临床、生产及商业化开发于一体的跨国生物制药公司，位列全球免疫细胞疗法领域第一方阵，全球员工总数逾1800人。目前通过与杨森的合作，首款产品CARVYKTI®（cilta-cel，西达基奥仑赛）于2022年获得美国食品药品监督管理局（FDA）、日本厚生劳动省（MHLW）批准上市，并获得欧盟委员会（EC）附条件上市许可，有望解决多发性骨髓瘤治疗的世界级难题。2022年底，国家药品监督管理局正式受理西达基奥仑赛的新药上市申请（NDA），并于2023年1月纳入优先审评程序。此外，公司还有多款在研细胞疗法，用于血液瘤、实体瘤及其它疑难疾病的治疗。 更多信息请访问：  关于前瞻性陈述的注意事项 本新闻稿中关于未来预期、计划和前景的陈述，以及关于非历史事实事项的任何其他陈述，均构成1995年《私人证券诉讼改革法案》所指的“前瞻性陈述”。这些陈述包括但不限于与传奇生物的战略和目标有关的表述；对CARVYKTI®相关的表述，包括传奇生物对CARVYKTI®的预期；与CARVYKTI®患者有关的表述，包括对扩大患者群体的预期；与CARVYKTI®申报有关的表述，以及向美国FDA和其他监管机构申报的进展情况，以及传奇生物候选产品的潜在益处。“预期”、“相信”、“继续”、“可能”、“估计”、“期望”、“打算”、“可能”、“计划”、“潜在”、“预测”、“预计”、“应该”、“目标”、“将”、“会”和类似表达旨在识别前瞻性陈述，但并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词。由于各种重要因素，实际结果可能与此类前瞻性陈述所指示的结果存在实质性差异。传奇生物的预期可能会受到（其中包括）以下因素影响：新药开发过程中的不确定性，意外的临床试验结果，包括对现有临床资料的额外分析或意外的新临床资料的结果；意外的监管行动或延误，包括要求提供额外的安全性和/或有效性资料或资料分析，或一般的政府监管；由于我们的第三方合作伙伴采取的行动或未能采取行动而导致的意外延误；传奇生物的专利或其他专有知识产权保护受到挑战而产生的不确定性，包括美国诉讼过程中涉及的不确定性；一般竞争；政府、行业和一般产品定价和其他政治压力；COVID-19大流行的持续时间和严重程度，以及为应对不断变化的形势而采取的政府和监管措施；以及传奇生物于 2023 年 3 月 30 日向美国证券交易委员会递交的 20-F 表格年度报告的“风险因素”部分中讨论的其他因素。如果这些风险或不确定性中的一个或多个成为现实，或者如果基本假设被证明不正确，则实际结果可能与本新闻稿中描述的预期、相信、估计或预期的结果存在重大差异。本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述仅代表截至本新闻稿发布之日的情况。传奇生物明确声明，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因，均不承担更新任何前瞻性陈述的义务。 † 西班牙纳瓦拉大学临床癌症中心高级顾问、医学血液学教授、临床和临床负责人 Jesús San Miguel 博士为传奇生物提供咨询和顾问服务，未因任何媒体工作而获得报酬。 参考来源：     [1] ClinicalTrials.gov.  靶向BCMA的CAR-T疗法JNJ-68284528与泊马度胺、硼替佐米和地塞米松（PVd）或达拉单抗、泊马度胺和地塞米松（DPd）在复发和来那度胺耐药的多发性骨髓瘤患者中的比较研究（CARTITUDE-4）。。2023 年 11 月。    [2] CARVYKTI™ 处方信息。Horsham, PA: Janssen Biotech, Inc.    [3] ClinicalTrials.gov.  靶向BCMA的CAR-T疗法JNJ-68284528与泊马度胺、硼替佐米和地塞米松（PVd）或达拉单抗、泊马度胺和地塞米松（DPd）在复发和来那度胺耐药的多发性骨髓瘤患者中的比较研究（CARTITUDE-4）。。2023 年 11 月。    [4] 美国临床肿瘤学会，多发性骨髓瘤简介。 types/multiple-myeloma/introduction。2023 年 3 月。    [5] 美国癌症协会，关于多发性骨髓瘤的关键统计数据。.2024 年 2 月。    [6] 美国癌症协会，多发性骨髓瘤：早期检测、诊断和分期。2023 年 3 月。      媒体联络：","news_type":1},"isVote":1,"tweetType":1,"viewCount":78,"authorTweetTopStatus":1,"verified":2,"comments":[],"imageCount":0,"langContent":"EN","totalScore":0},{"id":837583594,"gmtCreate":1629899826318,"gmtModify":1676530166766,"author":{"id":"3486361727758741","authorId":"3486361727758741","name":"Rio999","avatar":"https://static.tigerbbs.com/c1e4178e32cb0fcff4b50f4dce9cc6b4","crmLevel":5,"crmLevelSwitch":0,"followedFlag":false},"themes":[],"htmlText":"<a href=\"https://laohu8.com/S/RBLX\">$Roblox Corporation(RBLX)$</a>OF METAFOR METABY META","listText":"<a href=\"https://laohu8.com/S/RBLX\">$Roblox Corporation(RBLX)$</a>OF METAFOR METABY META","text":"$Roblox 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Danger）。据《纽约时报》消息，班农拉拢的人中有“军方鹰派、民粹主义者、反华人物”，这些人聚在一起向公众发出谬论：中国已经对美国构成生死攸关的威胁。</p><p>“当前危险委员会”是美国20世纪下半叶针对苏联成立的组织，该委员会最早的两次活动是在20世纪50年代和70年代，两次都要求美国加强军备以对抗苏联。后来随着苏联解体，该组织便从历史舞台消失。</p><p>《纽约时报》称，该组织的成员大多是为仇外分子和边缘人士，但在特朗普总统任内，他们的主张越来越受到欢迎。这一组织将中国的崛起视为对美国经济和国家安全的威胁。</p><p>班农谈到中美关系时表示，“这是两个互不相容的系统，一方会赢，另一方会输。”</p><p><b>煽动欧洲极右翼势力</b></p><p>班农作为极右翼人士、民粹主义者，当然不满足于只插手中国事务。</p><p>2019年欧洲议会选举前夕，他一度跑到欧洲，鼓吹自己的政治理念，公开干预欧洲议会选举。据法媒报道，班农会见了法国极右翼政党的领导人，意在帮助欧洲极右翼势力胜选。据《卫报》报道，班农表示会投入几百万美元帮助这些政党。</p><p>在欧洲许多国家，这种行为并不合法。对此，法国总统马克龙批评称：“欧洲一些民粹主义者和一些外国利益集团勾结，他们的目标就是瓦解欧盟。”</p><p>《卫报》曾经援引批评人士评论称，班农“是一个狂热的民族主义者、虚无主义者，是一个渴望得到注意的人”。班农曾公开表示：“我最想做的，就是为全球民粹主义运动打造基石。”对此，《纽约时报》曾直接在文章标题中称：“班农是民粹主义者，不要接近他！”</p><p><img src=\"https://static.tigerbbs.com/eb56268bd3b254e59f94e805b6e7c2b2\" tg-width=\"701\" tg-height=\"689\"><b>靠极端思想成为“白宫师爷”</b></p><p>2016年，班农出任特朗普竞选团队负责人，是帮助特朗普胜选的主要功臣之一。特朗普竞选时，班农的布赖特巴特新闻网成为特朗普重要的宣传阵地。</p><p>特朗普当选后，班农出任白宫首席战略师、总统高级顾问，一度还是国家安全委员会“首席委员会”固定成员。班农在移民、贸易、公共安全、环保等方面与特朗普声气相投，特朗普上台后搅动世界的一系列政策背后都有他的影子，因此他曾被认为是最有权势的阁僚工具。《时代》周刊曾以他为封面人物发问：班农是世界二号权势人物吗？</p><p>不过，由于班农和“另类右翼”的长期密切联系，以及其极具民粹主义倾向的政治和经济主张，班农在美国政界，包括共和党内部，一直颇具争议性。当时，美国媒体常援引白宫匿名消息源报道称，班农与总统国家安全事务助理麦克马斯特等多名白宫高层官员关系紧张。</p><p>2017年8月，班农在白宫权力斗争中落败，之后重回布赖特巴特新闻网。</p>","collect":0,"html":"<!DOCTYPE html>\n<html>\n<head>\n<meta http-equiv=\"Content-Type\" content=\"text/html; charset=utf-8\" />\n<meta name=\"viewport\" content=\"width=device-width,initial-scale=1.0,minimum-scale=1.0,maximum-scale=1.0,user-scalable=no\"/>\n<meta name=\"format-detection\" content=\"telephone=no,email=no,address=no\" />\n<title>突发！特朗普前高级顾问班农被逮捕，因涉嫌欺诈</title>\n<style 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的最大媒体平台。该媒体宣扬白人至上主义，热衷于散布种族主义言论，它经常推出反移民和反穆斯林的报道。</p><p>2012年，班农开始担任该新闻网的执行主席。美国舆论认为，自从班农执掌该网站后，其风格向小报转变，立场向“极右的边缘”转变，成为“另类右翼”的发声平台，用于宣传班农本人的政治主张。</p><p><b>不遗余力鼓吹“中国威胁论”</b></p><p>在中美关系上，班农一直是“中国威胁论”的鼓吹者。美国记者迈克尔·沃尔夫的《火与怒：特朗普白宫内幕》一书披露，班农曾明确向作者表示，美国真正的敌人是中国。</p><p>2019年，中美贸易摩擦升级，班农拉拢一些边缘人士，复活了冷战时期对抗苏联的组织“当前危险委员会”（Committee on the Present Danger）。据《纽约时报》消息，班农拉拢的人中有“军方鹰派、民粹主义者、反华人物”，这些人聚在一起向公众发出谬论：中国已经对美国构成生死攸关的威胁。</p><p>“当前危险委员会”是美国20世纪下半叶针对苏联成立的组织，该委员会最早的两次活动是在20世纪50年代和70年代，两次都要求美国加强军备以对抗苏联。后来随着苏联解体，该组织便从历史舞台消失。</p><p>《纽约时报》称，该组织的成员大多是为仇外分子和边缘人士，但在特朗普总统任内，他们的主张越来越受到欢迎。这一组织将中国的崛起视为对美国经济和国家安全的威胁。</p><p>班农谈到中美关系时表示，“这是两个互不相容的系统，一方会赢，另一方会输。”</p><p><b>煽动欧洲极右翼势力</b></p><p>班农作为极右翼人士、民粹主义者，当然不满足于只插手中国事务。</p><p>2019年欧洲议会选举前夕，他一度跑到欧洲，鼓吹自己的政治理念，公开干预欧洲议会选举。据法媒报道，班农会见了法国极右翼政党的领导人，意在帮助欧洲极右翼势力胜选。据《卫报》报道，班农表示会投入几百万美元帮助这些政党。</p><p>在欧洲许多国家，这种行为并不合法。对此，法国总统马克龙批评称：“欧洲一些民粹主义者和一些外国利益集团勾结，他们的目标就是瓦解欧盟。”</p><p>《卫报》曾经援引批评人士评论称，班农“是一个狂热的民族主义者、虚无主义者，是一个渴望得到注意的人”。班农曾公开表示：“我最想做的，就是为全球民粹主义运动打造基石。”对此，《纽约时报》曾直接在文章标题中称：“班农是民粹主义者，不要接近他！”</p><p><img src=\"https://static.tigerbbs.com/eb56268bd3b254e59f94e805b6e7c2b2\" tg-width=\"701\" 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News Network）多年。△布赖特巴特新闻网页面布赖特巴特新闻网是美国右翼新闻网站，被视为美国“另类右翼” 的最大媒体平台。该媒体宣扬白人至上主义，热衷于散布种族主义言论，它经常推出反移民和反穆斯林的报道。2012年，班农开始担任该新闻网的执行主席。美国舆论认为，自从班农执掌该网站后，其风格向小报转变，立场向“极右的边缘”转变，成为“另类右翼”的发声平台，用于宣传班农本人的政治主张。不遗余力鼓吹“中国威胁论”在中美关系上，班农一直是“中国威胁论”的鼓吹者。美国记者迈克尔·沃尔夫的《火与怒：特朗普白宫内幕》一书披露，班农曾明确向作者表示，美国真正的敌人是中国。2019年，中美贸易摩擦升级，班农拉拢一些边缘人士，复活了冷战时期对抗苏联的组织“当前危险委员会”（Committee on the Present Danger）。据《纽约时报》消息，班农拉拢的人中有“军方鹰派、民粹主义者、反华人物”，这些人聚在一起向公众发出谬论：中国已经对美国构成生死攸关的威胁。“当前危险委员会”是美国20世纪下半叶针对苏联成立的组织，该委员会最早的两次活动是在20世纪50年代和70年代，两次都要求美国加强军备以对抗苏联。后来随着苏联解体，该组织便从历史舞台消失。《纽约时报》称，该组织的成员大多是为仇外分子和边缘人士，但在特朗普总统任内，他们的主张越来越受到欢迎。这一组织将中国的崛起视为对美国经济和国家安全的威胁。班农谈到中美关系时表示，“这是两个互不相容的系统，一方会赢，另一方会输。”煽动欧洲极右翼势力班农作为极右翼人士、民粹主义者，当然不满足于只插手中国事务。2019年欧洲议会选举前夕，他一度跑到欧洲，鼓吹自己的政治理念，公开干预欧洲议会选举。据法媒报道，班农会见了法国极右翼政党的领导人，意在帮助欧洲极右翼势力胜选。据《卫报》报道，班农表示会投入几百万美元帮助这些政党。在欧洲许多国家，这种行为并不合法。对此，法国总统马克龙批评称：“欧洲一些民粹主义者和一些外国利益集团勾结，他们的目标就是瓦解欧盟。”《卫报》曾经援引批评人士评论称，班农“是一个狂热的民族主义者、虚无主义者，是一个渴望得到注意的人”。班农曾公开表示：“我最想做的，就是为全球民粹主义运动打造基石。”对此，《纽约时报》曾直接在文章标题中称：“班农是民粹主义者，不要接近他！”靠极端思想成为“白宫师爷”2016年，班农出任特朗普竞选团队负责人，是帮助特朗普胜选的主要功臣之一。特朗普竞选时，班农的布赖特巴特新闻网成为特朗普重要的宣传阵地。特朗普当选后，班农出任白宫首席战略师、总统高级顾问，一度还是国家安全委员会“首席委员会”固定成员。班农在移民、贸易、公共安全、环保等方面与特朗普声气相投，特朗普上台后搅动世界的一系列政策背后都有他的影子，因此他曾被认为是最有权势的阁僚工具。《时代》周刊曾以他为封面人物发问：班农是世界二号权势人物吗？不过，由于班农和“另类右翼”的长期密切联系，以及其极具民粹主义倾向的政治和经济主张，班农在美国政界，包括共和党内部，一直颇具争议性。当时，美国媒体常援引白宫匿名消息源报道称，班农与总统国家安全事务助理麦克马斯特等多名白宫高层官员关系紧张。2017年8月，班农在白宫权力斗争中落败，之后重回布赖特巴特新闻网。","news_type":1},"isVote":1,"tweetType":1,"viewCount":269,"authorTweetTopStatus":1,"verified":2,"comments":[],"imageCount":0,"langContent":"EN","totalScore":0}],"lives":[]}