罕見病藥物市場—小眾需求下的藍海機會
@金星匯MoneyLeadersClub:
$HENGRUI PHARMA(01276)$ $PEGBIO CO-B(02565)$ $INNOGEN-B(02591)$ $WUXI BIO(02269)$ 在醫藥產業中,市場容量往往與投資熱度成正比:糖尿病、腫瘤、心血管病等「大病種」因患者眾多、銷售潛力巨大,一直是全球製藥巨頭的主戰場。然而,當這些成熟市場逐漸飽和,研發成本高企、競爭白熱化之際,另一片更細分卻潛力驚人的市場正悄然興起——罕見病藥物(Orphan Drugs)。這個曾被視為「小眾需求、無法盈利」的領域,如今已成為創新藥研發的藍海,吸引從跨國巨頭到初創生物科技公司的廣泛佈局。 所謂罕見病,是指患病人數極少、臨牀樣本有限的疾病。以歐美標準來看,美國定義患者少於20萬人、歐盟定義患病率低於每萬人中五例,即屬罕見病。全球約有7,000種罕見病,但只有不到一成有可用藥物。對製藥公司而言,這意味著尚有巨大的「未被滿足的醫療需求」與商業潛力。 在1980年代以前,製藥企業普遍對罕見病避之不及—患者少、研發成本高、回報週期長,開發「孤兒藥」幾乎等於做公益。直到1983年美國通過《孤兒藥法案》,提供稅務減免、研發補助、七年市場獨佔權等政策誘因後,整個產業格局被徹底改寫。此後歐盟、日本及中國陸續推出類似政策,使罕見病藥的研發風險與回報比出現根本性變化。根據Evaluate Pharma統計,2024年全球孤兒藥