科濟藥業：細胞免疫獨角獸，高瓴資本火線入股！
科技藥業創立於2014年，是細胞免疫療法領域中的獨角獸。
在上市之前，專注醫藥投資的著名機構高瓴資本火線入股，爲科濟藥業含金量做出最佳背書！
細胞免疫療法即將迎來黃金十年！
CAR-T你可能沒有聽過，但細胞免疫療法，其實很多年前就已經開始臨牀應用。
比如著名的魏則西事件，就是命喪莆田系免疫治療連環騙局。
早在2006年，永泰生物旗下的免疫療法EAL便投入臨牀使用，在被國家叫停之前，累計注射了4000人。
細胞免疫療法在理解上並不難，大家都知道人體的免疫細胞能夠殺死癌細胞和病毒，但癌細胞很狡猾，能僞裝成正常的細胞，讓人體免疫系統誤認爲身體沒有毛病。
而免疫療法即通過醫療手段，在體外培養激活患者的免疫細胞，讓他們具有抗腫瘤活性，然後再輸回患者體內，以此來殺死癌細胞。
下圖是科濟藥業CAR-T療法制造過程，基本所有的細胞免疫療法都是類似方法。
CAR-T目前是生物醫藥最火的賽道之一，近1年開始密集登陸資本市場，如去年上市的永泰生物和藥明巨諾皆是重磅級玩家。
當下，國內尚無獲批上市的CAR-T產品，但美國已有5種產品上市，分別爲Kymriah、Yescarta、Tecartus、Breyanzi和Abecma。
自2017年上市以來，Kymriah和Yescarta的銷量於2018年至2020年分別以84.1%和28.7%的複合年增長率快速增長。根據弗若斯特沙利文的資料，Kymriah、Yescarta及Tecartus於2020年的銷售總額約爲11億美元，截至2019年末，Breyanzi已治療超過2,500名R/R LBCL患者。
從全球市場來看，由於CAR-T療法剛剛嶄露頭角，目前的市場規模已從2017年的0.1億美元增長至2019年的7億美元，預計2030年的市場規模將達到218億美元，2024至2030年的複合年增長率爲22.1%！
回到國內市場，預計2021年復星凱特和藥明巨諾的CAR-T療法有望獲批上市，預計初年的市場規模爲2億元人民幣，到2030年將增長至289億，2022至2030年的複合年增長率爲45%！
作爲明日之星的CAR-T，自然逃不過高瓴資本的法眼，在科濟藥業上市之前，高瓴資本突擊入股1000萬美元，搭上最末一班車。
CAR-T療法中的獨角獸！
科濟藥業多款產品頗具看點，如核心在研產品CT053目前處於臨牀2期，進度位於國內第一梯隊；CT041是全球唯一靶向CLDN18.2的CART-T候選產品、CT011是全球首款進入臨牀試驗的靶向GPC3候選產品！
其中，CT053用於治療復發難治性多發性骨髓瘤，2019年該產品獲得美國FDA的孤兒藥認定，並在2020年獲得國家藥監局的突破性治療藥物品種認定！
多發性骨髓瘤是全球第二大最常見的血液惡性腫瘤，可破壞骨骼和免疫系統，常見於老年患者。
全球患病人數預測到2024年將達到53萬人，由於多發性骨髓瘤沒有特效藥，幾乎所有的患者都會演變成復發難治性多發性骨髓瘤。
預計到2024年，我國的多發性骨髓瘤市場規模將達到24億美元，是全球生物製藥研發的必爭之地。
目前，由百時美施貴寶及bluebird bio開發的Abecma（亦稱爲ide-cel或bb2121）於2021年3月26日取得美國FDA的上市許可，用於接受四線或以上療法後R/R MM的治療。處於研發階段的靶向BCMA的CAR-T候選產品有17款，科濟藥業的產品進度較爲領先！
CT041主要治療胃癌╱胃食管結合部癌及胰腺癌，胃癌是我國最常見的癌症之一，2019年的發病人數是46萬人。
如此龐大的市場，以CLDN18.2爲靶點的CAR-T產品僅科濟藥業一家，且後無臨牀階段的競爭對手。
除了免疫細胞療法，科濟藥業還發現CLDN18.2參與腫瘤的發生及發展，位於細胞外膜中。它具有暴露的細胞外環，可用於單克隆抗體結合。該等生物學特性表明，它是靶向治療的理想分子！
由此，科濟藥業開發了AB011產品，是全球第二項取得臨牀試驗許可的靶向CLDN18.2的單克隆抗體！
科濟藥業另一重點佈局的產品是CT011，用於治療肝癌。
肝癌是我國第四大常見癌症和第二大致死的癌症，肝細胞癌(HCC)爲肝癌的最常見類型，是最致命的癌症之一，是全球第四大致死癌症。
我國HCC發病人數約佔全球發病人數的一半，2019年的發病人數達到37萬人！
超過半數的HCC患者在首次發現時即已經是晚期，造成整體的生存率非常低，因此，免疫細胞療法有很強的適應性。
在全球，有2種靶向GPC3的CAR-T候選產品處於臨牀開發階段，分別爲科濟藥業的CT011和武田製藥的TAK-102，兩者都處於臨牀一期階段，CT011是我國首個針對實體瘤的CAR-T細胞療法的IND許可。
科濟藥業其他研發管線處於臨牀前研究階段，距離上市時間還很久遠，這裏不過多評論。
總結：
從研發實力上看，科濟藥業在細胞免疫療法中走在了國內企業的前例，這也是包括高瓴資本、睿遠基金在內的頂級機構青睞的根本所在。
永泰生物和藥明巨諾作爲率先上市的CAR-T公司，股價表現雖然不夠驚豔，但尚且亮眼。
由於CAR-T療法根據患者自身細胞培育，因此，治療成本往往高達數十萬、甚至百萬，未來能否普及，還有賴於成本下降和醫保的介入。
無論如何，細胞免疫療法即將迎來自身的黃金十年！
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