To The Moon

2025年2月，在生物醫藥領域，有4家公司採取DPO形式上市，1家公司宣佈借殼上市，1家公司宣佈轉板上市。

一、IPO上市

2月是生物醫藥公司上市的傳統旺季，共有4家企業以IPO的方式上市。

1、Sionna Therapeutics(NASDAQ:SION)

2月7日，Sionna Therapeutics在納斯達克交易所上市，發行價爲每股18美元，融資規模超1.9億美元。

Sionna Therapeutics成立於2019年，致力於開發治療囊性纖維化（CF）的小分子藥物，公司的產品線來自賽諾菲Genzyme，多位創始人來自賽諾菲。

在對囊性纖維化相關基因突變開展了長期研究的基礎上，Sionna發現CFTR蛋白的NBD1結構域在CFTR向細胞表面的摺疊和運輸中起到關鍵作用，但NBD1一直被認爲是一個“無法成藥”的靶點。Sionna開發出了旨在通過穩定NBD1結構域來恢復CFTR的功能的小分子藥物，以實現CFTR功能的完全正常化。

目前，Sionna進度最快的藥物是NBD1穩定劑SION-638，在臨牀一期試驗中，已經確定了安全性且耐受性良好的給藥劑量，並且所有劑量均達到了基於CFHBE測定的目標暴露水平，有潛力爲CF患者提供現有藥物無法實現的長期療效水平。

與此同時，Sionna還開發了其他兩種NBD1穩定劑：SION-719與SION-451，兩條管線均已進入臨牀試驗階段。

此外，Sionna還正在推進靶向NBD1與CFTR細胞內環4（ICL4）蛋白結構域的藥物SION-109 ，已經於2024年進入了臨牀一期試驗。

對外合作方面，Sionna先後從賽諾菲、艾伯維等大藥企引入管線：

• 2019年12月，Sionna與賽諾菲訂立許可協議，獲得了當時賽諾菲CFTR調節劑的全球獨家許可，合作涉及Sionna管線中的三個項目：SION-719、SION-109和SION-451。在此次合作中，賽諾菲獲得150萬美元預付款，以及30萬美元的研發費用報銷，未來還有機會獲得總計高達4000萬美元的後期開發和商業里程碑。

• 2024年7月，Sionna Therapeutics宣佈與艾伯維達成多種藥物的全球獨家權利合作。根據協議條款，Sionna將負責galicaftor (ABBV-2222)、navocaftor (ABBV-3067)以及ABBV-2851的所有開發。艾伯維將獲得一筆預付款和Sionna的股份，並有資格獲得後期開發和商業里程碑以及特許權使用費。艾伯維此次授權給Sionna的三款候選藥物均是由比利時公司Galapagos(NASDAQ:GLPG)原研，艾伯維與Galapagos的合作始於2013年。

目前，囊性纖維化新藥領域的龍頭是Vertex Pharmaceuticals，旗下藥物Kalydeco（ivacaftor）於2012年在美國上市，隨後，Vertex又推出了多款新藥，尤其是2019年上市的三聯療法Trikafta，可以治療90%的囊性纖維化患者，2024年Trikafta全球銷售額達到了創紀錄的102.39億美元。

Vertex的一家獨大，讓一些初創公司轉而探索治療剩餘10%囊性纖維化患者的療法，而Sionna則是爲“Vertex 目前正在治療的患者們”開發藥物，認爲Vertex的藥物只能部分恢復囊性纖維化核心致病機制中CFTR蛋白的功能，而Sionna開發的小分子藥物有望能夠完全恢復CFTR功能。

Sionna的首席醫療官Charlotte McKee博士曾在Vertex公司擔任CF藥物臨牀開發副總裁，參與了Vertex多個CF重磅產品的開發，擁有20多年的臨牀試驗和藥物開發經驗。CEO Mike Cloonan曾擔任Sage Therapeutics的首席運營官、Biogen的美國商業高級副總裁等職位。Sionna的科學顧問委員會中還包括華人科學家楊臺瑩（Taiyin Yang）博士，她是美國國家工程院院士。

在一級市場，Sionna Therapeutics受到衆多機構的追捧，創下半年融資5億美元的記錄：

• 2022年4月，Sionna Therapeutics宣佈完成1.11億美元的B輪融資，本輪融資由A由OrbiMed領投，T. Rowe Price Associates, Inc.、Q Healthcare Holdings, LLC.（卡塔爾主權財富基金QIA的全資子公司）、TPG's The Rise Fund、 RA Capital、 Atlas Venture和囊性纖維化基金會等機構跟投；

• 2024年3月，Sionna Therapeutics宣佈完成2.15億美元的C輪融資，本輪融資由Envate Sciences領投，Viking Global investors、Perceptive Advisors、RA Capital、OrbiMed、The Rise Fund、Atlas Venture、囊性纖維化基金會等知名機構跟投。

2、Aardvark(NASDAQ:AARD)

2月13日，Aardvark Therapeutics在納斯達克交易所上市，發行價爲每股16美元，融資規模9421萬美元。

Aardvark Therapeutics成立於2017年，是一家處於臨牀階段的減肥藥物研發公司，專注於針對肥胖和罕見遺傳代謝紊亂的小分子療法。

Aardvark的研發重點是苦味受體 (Tas2R)，這是一類存在於人體內進化上高度保守的GPCR靶點，幾乎在所有脊椎動物中都有表達，不限於在口腔中介導苦味的感知，苦味受體在身體的其它組織中也有表達。

目前，Aardvark主要候選藥物ARD-101是一種口服腸道限制性小分子激動劑，其作用原理是通過靶向腸腔中表達的苦味受體（TAS2R），誘導飽腹激素膽管蛋白酶素（CCK）的分泌，從而抑制飢餓信號。Aardvark Therapeutics已啓動一項潛在關鍵的ARD-101治療Prader-Willi綜合徵相關的嗜食症的三期試驗，預計2026年初公佈數據。

ARD-101在第二階段試驗中表現出良好的耐受性和臨牀活性。此外，Aardvark還計劃將ARD-101推向與下丘腦肥胖相關的多晶狀體的第二階段開發，旨在解決這些罕見疾病適應症的重要未滿足需求。

Tien Lee博士是Aardvark Therapeutics的聯合創始人兼首席執行官，也是該公司董事會成員。他是生物技術領域的連續創業者、經驗豐富的高管，曾聯合創辦了MindX Sciences、Celladon Corporation、Amkor Pharma、Onkor Pharmaceuticals等多家醫藥公司，還曾在前美籍華人首富黃馨祥名下的NK細胞療法公司NantKwest（與ImmunityBio 合併）擔任運營和企業發展副總裁。

在融資方面，Aardvark Therapeutics已經完成三輪融資：

• 2019年11月，Aardvark宣佈完成1500萬美元的A輪融資，本輪融資由TVickers Venture Partners與Premier Partners領投,  BNH Investment, Korea Omega等機構跟投；

• 2021年8月，Aardvark宣佈完成2900萬美元的B輪融資，本輪融資由華人醫藥企業家Henry Ji旗下的Sorrento Therapeutics領投，A輪投資人跟投。

• 2024年5月，Aardvark宣佈完成8500萬美元的C輪融資，本輪融資由德誠資本領投，Cormorant Asset, Surveyor Capital, SymBiosis, Tetragon Financial Group, Walleye Capital, Laurion Capital Management, LG Technology Ventures, Cantor Ventures, Silver Arc Private Capital等機構跟投。

二、SPAC上市

2月，生物醫藥領域有1家公司宣佈與SPAC公司的合併。

1、Helix(NASDAQ:HLXB)

2月28日，BridgeBio Oncology Therapeutics 宣佈與SPAC公司HLXB合併上市。交易結束後合併後的公司將更名爲“BridgeBio Oncology Therapeutics”，合併估值約9.49億美元，預計在三季度完成。合併後公司將在納斯達克上市，股票代碼爲BBOT。

被合併的SPAC公司Helix II的發起人是陳碧華女士，她亦是著名生物醫藥投資機構Cormorant Asset Management的創始人。

除了HLXB信託賬戶中持有的約1.96億美元外，該交易還包括約2.6億美元PIPE融資。PIPE融資由Cormorant Asset Management領投，ADAR1 Capital、BC Capital、Deerfield Management、Enavate Sciences、Eventide Asset、Novo Holdings A/S、Octagon Capital、Omega funds、Paradigm BioCapital、StemPoint Capital LP、Surveyor Capital、Wellington Management等機構。

2024年5月，BBOT由BridgeBio Pharma(NASDAQ:BBIO)分拆成立，同時BBOT宣佈完成2億美元融資，以加速其腫瘤產品組合的開發。本輪超額認購的融資由Cormorant Asset與Omega Funds共同領投，Deerfield Management、GV、EcoR1 Capital、Wellington Management、Enavate Sciences、Surveyor Capital、Aisling Capital、Casdin Capital、Longwood Fund等知名機構跟投。

BBIO成立於2015年，由著名美籍華裔經濟學家羅聞全（Andrew Wen-Chuan Lo）創立，以踐行其提出的“中心聚合”模式（參見Hub-and-Spoke：創新藥企的新模式），獲得了華爾街老牌知名機構KKR的投資。BBIO旗下曾擁有25家Biotech子公司，於2019年在納斯達克交易所上市，IPO當日股價漲逾62%，市值達到33億美元，奪得當年度“最大生物科技IPO”桂冠。

目前，BBOT有三款在研的腫瘤藥物管線:

• BBO-8520：一種KRASG12C的直接抑制劑，可結合蛋白的ON和OFF狀態;BBOT目前正在招募KRASG12C突變型非小細胞肺癌患者的ONKORAS-101試驗;

• BBO-10203：一種PI3Kalpha RAS阻斷劑，阻斷RAS和PI3Ka之間的特異性相互作用，抑制腫瘤中PI3Kalpha / AKT效應信號，同時繞過葡萄糖代謝信號以避免高血糖;BBO-10203正在1期BREAKER-101試驗（NCT06625775）中評估局部晚期和不可切除或轉移性HER2+乳腺癌症、HR+/HER2-癌症乳腺癌、KRAS突變型癌症和KRAS突變性非小細胞肺癌患者；

• BBO-11818：一種泛kras抑制劑，靶向KRASG12X的ON和OFF狀態，BBO-11818預計將在2025年上半年入組臨牀一期試驗的第一名患者。

BBOT並非BBIO在去年設立的唯一一家公司，2024年8月，BBIO將治療結節性硬化症、紅細胞生成性原卟啉病和α-1抗胰蛋白酶缺乏症等旗下早期管線分拆設立了一家新公司：GondolaBio。

分拆的同時，GondolaBio宣佈完成3億美元的融資，投資人包括Viking Global Investors，Patient Square Capital、Frazier Life Sciences、紅杉資本、Cormorant Asset 、Aisling Capital等知名Biotech投資機構。BridgeBio目前在GondolaBio的初始股份約爲45%。

三、反向併購上市（Reverse Merger）

2月，有1家生物醫藥公司宣佈了反向併購上市。

1、Renovaro (NASDAQ:RENB) 

2月26日，BioSymetrics宣佈與Renovaro (NASDAQ:RENB) 達成合並協議。在合併的同時，Renovaro宣佈以每股1美元的價格提供1500萬美元的股權融資，並擁有一份私募現金認股權證，可按1.5美元的價格行使，期限爲一年。

BioSymetrics是一家以人工智能（AI）驅動的藥物發現和生物標誌物識別公司。BioSymetrics核心在於旗下的Elion平臺和Phenograph技術：

• Elion平臺：一個尖端的人工智能和機器學習引擎，能夠揭示覆雜的生物關係，從而加速診斷和治療方法的發現；

• Phenograph技術：一個轉化引擎，將人類臨牀信號映射到優先考慮的治療靶點，能加快和改善靶點及生物標誌物的識別，並使患者分層和藥物再利用成爲可能。

BioSymetrics的先進AI體內建模和機器視覺系統能夠進行高通量表型篩選，利用AI驅動的分析以無與倫比的準確性檢測微妙的生物學反應。通過體內建模，BioSymetrics積累了令人驚歎的專有體內實驗數據庫，並進行了相關的行爲和形態學分析。

目前，BioSymetrics積累了大量專有的體內實驗數據，與強生、輝瑞、默克、Supernus Pharma 、Deerfield Cures等大藥企達成合作。

BioSymetrics宣佈與Renovaro的合併，可增強Renovaro的數據儲備、生物標誌物發現能力，加速轉化研究，並將精準醫療解決方案應用於癌症及其他關鍵疾病領域。

四、轉板上市（Uplisting）

2月，有1家公司從OTC板塊，轉板到納斯達克主板上市。

一般而言，轉板上市的醫藥企業質地較差，關注度較低，難以成爲市場熱點。