To The Moon

過去一年，隨着新冠疫情趨於常態化，衆多醫藥公司在業績兌現估值到頂後，進入普跌階段。受此影響，整個醫藥板塊持續低迷，其中，港股生物醫藥板塊跌幅達到了37%。即便如此，仍然不乏亮眼表現者，其中就包括近期交出財報的華領醫藥（2552.HK）。從過去一年資本市場的情況來看，2022年華領醫藥儘管收跌，但跌幅僅爲1.32%，大幅跑贏板塊乃至整個大市行情。  $華領醫藥-B(02552)$

分析原因來看，一個很重要的因素便在於其重磅產品的商業化爲資本市場帶來了良好預期，基於此公司股價一度接連幾輪實現大漲，但隨後也遭遇下挫，一定程度也反映了市場存在分歧。隨着公司年度財報的公佈，公司進一步披露商業化成績單，這也爲投資者帶來了一個新的窗口期審慎公司長期價值。 

1、管線研發與商業化齊頭並進

從財報來看，公司業績取得重大突破。 

在10月底其重磅在研產品正式商業化上市後，華堂寧®共售出約5.3萬盒，實現銷售收入約1760萬元。而在此前公司披露的公告中，截至2023年1月底，華堂寧®售出約14.8萬盒，淨銷售收入約爲4900萬元。 

在短短兩個月時間內，不論是銷量還是銷售收入，均展現出了強勁的增長態勢，而此後的新批次藥品恢復供應後，更是在1個月時間內銷售了近10萬盒，這也充分表明了公司該款重磅藥物受到市場的認可。 

一般而言，在創新藥領域，藥品銷售對於商業化能力往往有着相當高的要求，而此次華領醫藥華寧堂的銷售數據充分展現了其強大的商業化實力。 

究其原因來看，首先在於該款藥物滿足了市場的核心需要。 

通常創新藥進入市場初期往往需要一段市場接受期，而華寧堂卻能夠快速實現放量，這也凸顯了該藥物在醫生、患者中間的認可度。 

作爲全球第一款獲批上市的葡萄糖激酶激活劑類藥物，華寧堂是近10年來糖尿病領域首個全新機制的原創新藥，市場關注度始終在線，其用於治療成人Ⅱ型糖尿病，具有重塑人體血糖穩態，從源頭上實現糖尿病緩解的潛力。 

此外，華堂寧獲批既可用於單獨用藥治療未經藥物治療的2型糖尿病患者，或者在單獨使用鹽酸二甲雙胍血糖控制不佳時，與鹽酸二甲雙胍聯合使用。能夠成爲傳統糖尿病藥物的“黃金搭檔”，二甲雙胍已有的進入醫保的優勢也將傳遞到華寧堂這款藥物之上。不僅如此，華堂寧在糖尿病腎病患者中，無需調整劑量即可服用，在於SGLT-2抑制劑和DPP-4抑制劑的聯合用藥方面，也有協同增效作用，這也意味着華堂寧一上市即可覆蓋國內大部分糖尿病患者。也正是基於這一系列優勢，其能夠在如此短的時間內就在市場上實現開門紅。 

其次，離不開華領醫藥合縱連橫的打法。 

作爲之前並未有商業化上市產品的創新藥企，華領醫藥在渠道上並不佔優，且要開拓渠道往往需要投入巨大的人力、資金成本。而公司基於自身差異化的創新產品優勢，實現了借力打力。一方面，通過與在糖尿病領域有着深耕優勢和渠道資源的拜耳合作，實現了對其重磅新藥華寧堂的快速商業化，不僅迅速擴大產品的銷售通路，提高其可及性，也爲患者和消費者帶來了領先的糖尿病治療方案。同時，基於與拜耳的合作，華領亦在華寧堂獲批後獲得高達4億人民幣的里程碑付款，大大提升了公司的現金流，也能爲之後的持續研發準備好充足的資金。 

另一方面，公司亦積極打通互聯網渠道，上線各大互聯網醫藥平臺，並與之展開合作。其中在雙十一期間，華堂寧在京東大藥房內分泌藥物排行榜更是取得位列前三的好成績。此外，公司首家互聯網官方旗艦店也於今年初落戶於1藥網，在互聯網購藥越來越普及的當下，華領醫藥也可謂享受到了政策及行業紅利，進而實現了醫院、藥店、網店全覆蓋。 

隨着重磅商業化產品的出爐，進一步增厚公司現金流，公司商業模式全面跑通。財報顯示截至2022年底，公司銀行結餘及現金高達近5億元人民幣。不難預期的是，後續在持續推進研發中，華領醫藥的商業價值還將持續迎來釋放。 

2、出海潛力可期打開價值之錨 

近年來，國內藥企出海熱情高漲，作爲一款first in class產品，華領醫藥重磅產品華寧堂天然具備參與全球競爭的實力，因此市場對公司的出海也抱有頗多期待。 

在筆者看來，華領醫藥具備進入國際市場的實力，且擁有廣闊的成長空間。 

從華領醫藥本身的優勢來看，早在2015年公司就已經就dorzagliatin（多格列艾汀）向美國食品藥品監督管理局提交IND申請，並相繼在美國佈局並完成了多項I期試驗，其中多格列艾汀與SGLT-2抑制劑和DPP-4抑制劑的聯合用藥臨牀試驗都是在美國完成的，並均取得積極結果。 

值得一提的是，早在2020年，美國FDA亦開始簡化糖尿病藥物研發流程，其於當年發佈了一份新的糖尿病藥物指導草案，該草案不再要求心血管結果試驗(CVOT)在上市前或上市後進行。這一調整顯著降低了華領醫藥達成全球合作協議的門檻，對公司的研發進展以及進入美國市場帶來積極效應。 

根據華領醫藥業績交流會透露的信息，公司最快有望今年底向FDA遞交新一代GKA的IND申請，不難看出公司拓展美國乃至全球市場的“野心”。美國市場作爲全球醫療市場的領頭羊，以其嚴格的審批流程、標準化的管理體系和資源豐富的市場優勢吸引着衆多的醫藥企業，華領醫藥如果能夠在美國實現上市，憑藉其全球唯一一個GKA類藥物的市場獨佔性，或將大大延伸多格列艾汀的市場空間，若能鋪設良好的銷售網絡和市場基礎，也有望爲其進一步打通包括東南亞等地市場帶來堅實支撐。 

從美國的市場前景來看，也已經相當廣闊。根據國際糖尿病聯(IDF)全球糖尿病概覽第10版(2021)發佈的最新數據，2021年美20-79歲的糖尿病患者達3220萬人，患者規模位居全球第四。龐大的患者羣體令糖尿病市場規模巨大，根據相關統計顯示，2020年，美國糖尿病用藥銷售金額達721.0億美元，是全球最大的糖尿病用藥市場，佔67.7%。2016-2020年，美國糖尿病用藥市場複合年增長率爲10.8%。預測2030年美國糖尿病用藥銷售額達870.3億美元。 

不難預期的是，未來通過在美國市場獲得的成功，華領醫藥可以積累豐富的經驗和資源，爲進軍更具潛力的市場，特別是東南亞等地市場提供有力的支持和保障，進而不斷提高公司的海外市場份額和盈利能力，全面鞏固公司的競爭優勢，打開價值成長天花板。 

3、結語

總的來看，公司重磅商業化產品取得的成績顯著，爲公司帶來了強勁的現金流，驗證公司研發實力，支持進一步研發和長期發展。 

考慮到公司，商業模式的全面跑通，華領醫藥具備估值重估的要件。後續伴隨業績端持續釋放潛力，以及研發短管線不斷取得突破，有望成爲持續助力公司股價修復的催化劑，長期價值可期。