To The Moon

“雙循環”新發展格局下，中國醫療行業的創新使命正在演進升級。將自身的發展融入中國醫療行業高質量發展進程，加速前沿創新產品在中國市場的覆蓋，讓更多中國病患受益於全球先進醫療技術，一直是波士頓科學在華業務的目標和使命。

2022年11月5日，第五屆進口博覽會正式開幕，波士頓科學攜一系列全球前沿創新產品亮相，涵蓋心臟健康、外周血管健康、消化與呼吸健康、泌尿健康、腫瘤防治五大領域。

波士頓科學大中華區總裁張珺表示：“今年是進博會五週年。波士頓科學已經實現了從‘四葉草’的‘頭回客’到‘回頭客’，再到‘常駐客’的角色升級，也不斷承接着進博會帶來的溢出效應。如今，波士頓科學已有多款全球前沿創新產品實現了‘展品變商品’。同時，我們也不斷擴大本土‘朋友圈’，推動全球創新成果快步走向中國市場，惠及中國患者。”

以“創新技術”爲名片

作爲全球領先的醫療科技公司，波士頓科學在四十多年間推出超過17,000種改善生命質量的產品，每年研發投入接近10億美元，幫助全球3千萬患者的生命得到改善。截至目前，波士頓科學已有9款產品或技術獲得被譽爲“醫藥界諾貝爾獎”的蓋倫獎或被提名，包括2022年新獲提名的3款產品：Eluvia鎳鈦合金紫杉醇洗脫血管支架、SpaceOAR一次性使用可吸收隔離水凝膠，以及VersaCross射頻穿刺交換導絲系統。

新發展格局下，中國醫療行業的創新使命正在演進升級。二十大報告提到，要堅持創新在我國現代化建設全局中的核心地位，堅持面向世界科技前沿，面向經濟主戰場，面向國家重大需求，面向人民生命健康。

張珺表示，“國家正在加快實施創新驅動發展戰略，這有助於我們更好地融入國家的發展大局中。我們將沿着持續深耕本土的方向堅定前行，在研發、引入、生產、專業教育等各個維度，全面加大本土化力度，助力健康中國2030戰略目標的實現。”

以“創新前沿技術”爲名片，今年進博會上，在心源性卒中預防領域，波士頓科學展示了連續3年獲得蓋倫獎提名，目前全球唯一被FDA批准的經導管主動脈瓣置換術（TAVR）專用腦保護裝置——SENTINEL抗栓塞腦保護裝置，該產品也將迎來正式上市發佈；在外周血管健康領域，波士頓科學展示的是全球首款被FDA批准的肺栓塞介入治療產品——EKOS超聲波輔助血栓清除系統；針對高發於中老年羣體的帕金森病，波士頓科學帶來了擁有全球首款頭端設計方向性電極的Vercise Genus植入式腦深部電刺激系統，這款產品去年底已成功入選國家審評審批“綠色通道”；而在結構性心臟病和房顫治療領域，波士頓科學展示了今年剛獲得蓋倫獎提名的VersaCross射頻穿刺交換導絲系統。

除了上述全球創新產品之外，今年波士頓科學的展品中，還有兩款是剛剛實現本土生產的“新國貨”。一款是波士頓科學首款真正意義上中國研發、中國生產的醫療器械——“融翼”一次性使用射頻消融電極，這款產品在今年9月順利完成了首例甲狀腺結節消融手術。另一款是波士頓科學首款藉助醫療器械註冊人（MAH）制度實現“進口轉國產”的產品——Polaris血管內超聲系統。

事實上，跨國醫療企業能否提升國產化水平，是其加深本土化戰略的一個重要指標。Polaris血管內超聲系統能夠幫助醫生在PCI手術過程中獲得更全面、清晰、真實的視野，從而更好地制定和優化手術策略。2020年，借力醫療器械註冊人制度（MAH），在上海藥監的支持下，Polaris血管內超聲系統在上海捷普工廠成功開展了生產試點。2022年7月，該產品獲得NMPA頒發的註冊證，正式實現國產化，不僅意味着進一步提高這一高端醫療器械在中國心血管病患者中的可及性和可負擔性，同時也在疫情造成的全球供應鏈挑戰下，保障了心血管疾病臨牀診療需求。

張珺認爲，對中國市場病患需求的及時響應，是將Polaris血管內超聲系統進行國產化的重要原因。中國現有1139萬冠心病患者，冠狀動脈介入治療（PCI）作爲冠心病的常用治療手段，其臨牀應用量也在不斷攀升。今年4月，波士頓科學響應國家衛健委號召，啓動了“千縣工程精準PCI基層行”的項目，在未來3年內將集中幫助縣域醫院提升冠心病微創介入的診療水平，助力實現“大病不出縣”目標。Polaris血管內超聲系統今年9月實現了中國生產並供應本土，將進一步提高精準PCI技術在基層的可負擔性，讓更多中國冠心病患者受益。

中國是對波士頓科學未來發展具有戰略意義的市場之一，這讓波士頓科學對在華的高質量發展抱有堅定的信心和決心。Polaris的本土化生產並同步供應全球，也翻開了波士頓科學“中國製造，服務全球”的全新篇章。

嵌入本土醫療健康生態圈

2022年，波士頓科學在研發、生產等方面取得了一系列新進展，因此波士頓科學將今年視爲“本土化元年”。得益於進博會不斷放大的“溢出效應”，波士頓科學也在今年實現了“展商到投資商”的身份升級。2022年3月，波士頓科學成功註冊了波士頓科學醫療科技（上海）有限公司，繼續深化在華業務佈局，意在貿易以外的生產、轉化、創新孵化等領域，進一步加速與本地市場融合。

張珺表示，“這是波士頓科學立足上海、輻射全國，進一步爲中國醫患服務的里程碑時刻。我們本土研發團隊將把國際創新經驗與本土市場之需有機結合，爲中國醫患帶來更多改善生命質量的前沿解決方案，讓中國病患早日共享國際品質的醫療創新碩果。”

而以進博會爲橋樑，近年來波士頓科學不斷取得深化本土合作、加快創新引進的“雙進展”，如今已有多款產品從“四葉草”走向市場，包括全球首款聚合物塗層外周動脈藥物緩釋支架——Eluvia鎳鈦合金紫杉醇洗脫血管支架、全球首款用於超聲內鏡引導下的腔內治療支架——Hot Axios超聲下胰腺假性囊腫和包裹性壞死電切引流支架、用於幫助房顫患者預防腦卒中的創新產品——WATCHMAN FLX左心耳封堵器、將良性前列腺增生手術縮短至短短几分鐘的瑞夢（Rezūm）熱蒸汽治療系統，以及剛剛在10月獲得國家藥品監督管理局批准，目前中國市場上尚無同類可替代器械的SENTINEL抗栓塞腦保護裝置。

事實上，要將技術真正轉化爲產品，除了追求技術的前沿創新，還需要逐漸完善生產、臨牀、醫學、市場等多方面能力，提高產品可及性，以真正幫助患者從創新中獲益。在2019年進博會上，波士頓科學結緣海南博鰲樂城國際醫療旅遊先行區（簡稱“樂城”），併成爲其在真實世界研究領域的第一家醫療器械合作伙伴。

搭乘樂城“先行先試”政策的快車，今年成爲了波士頓科學與樂城合作的“豐收年”。2022年5月，波士頓科學在樂城順利完成了國內首例釔90玻璃微球治療“先行先試”手術。時隔僅4個月， RotaPro旋磨介入治療系統的首例“先行先試”手術在上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院海南醫院（博鰲研究型醫院）順利完成。此次手術也是中國冠脈介入耗材領域的首個“先行先試”探索。10月，SpaceOAR一次性使用可吸收隔離水凝膠的首批4例“先行先試”手術也順利開展，填補中國前列腺癌放療保護領域一項新的技術空白。

而借力樂城的“金政策”，目前波士頓科學已有1款產品快速獲批。2022年3月3日，瑞夢（Rezūm）熱蒸汽治療設備及一次性使用前列腺熱蒸汽治療器械，提交註冊申請後僅4個月即獲得國家藥品監督管理局批准。該產品使良性前列腺增生的治療步入“超微創”時代——平均手術時間僅5-8分鐘，只需局麻即可完成，安全性高、恢復快，非常適宜開展門診或日間手術，能夠極大地提升醫療效率、節省醫療資源。

據悉，波士頓科學在連續四年參加進博會後，又提前簽約了第六屆進博會。張珺表示，“未來，波士頓科學將繼續秉承‘爲生命創新’的理念，與本土醫療生態圈共生共長，以更好地滿足中國醫患的未盡之需，與中國醫療產業共同實現創新和高質量發展。”

沈建緣/文