涌動的暗流:百億乳腺癌市場的王朝更迭
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©讀懂財經·生物醫藥組原創/出品 作者 | 方濤之 編輯 | 袁卓 被稱爲粉紅殺手的乳腺癌,是女性發病率第一的惡性腫瘤,也是全球危害最大的癌種。 世界衛生組織發佈的數據顯示,2020年全球乳腺癌新增人數達226 萬,首次超過肺癌,成爲“全球第一大癌症”。 在這個冰冷的數字背後,有着極大的臨牀未滿足需求,也有着龐大的商業世界。弗若斯特沙利文預測,2022年全球乳腺癌藥物市場將達369億美元。 對此,衆多藥企虎視眈眈。在這一超級市場,“藥王”無定數。羅氏,一度是霸主,如今在專利懸崖和創新挑戰者的雙重夾擊之下,漸漸式微。 作爲挑戰者,阿斯利康來勢洶洶,甚至喊出了“重新定義乳腺癌治療”的口號,大有成爲“繼承人”的勢頭。 百億乳腺癌治療市場暗流涌動,一場王朝更迭的好戲似乎正在上演。 / 01 / 羅氏“告別”乳腺癌王座 羅氏曾是乳腺癌領域的霸主。 治療乳腺癌的靶向藥物,主要分爲抗體類藥物和小分子化合物兩種,前者包括曲妥珠單抗、帕妥珠單抗,後者包括拉帕替尼、奧拉柏利、帕布昔利布等。 其中,佔據主導地位的是抗體類藥物,羅氏正是該領域的主導者。具體來說,羅氏旗下的HER2單抗曲妥珠單抗和帕妥珠單抗,以及HER2 ADC藥物T-DM1,覆蓋了乳腺癌最爲重要的靶點——HER2的方方面面。 2019年巔峯時期,三款藥物銷售額合計達109億瑞士法郎,佔羅氏製藥業務總收入比重20%以上,是羅氏當之無愧的頂樑柱。 得益於三款藥物的助攻,羅氏常年盤踞全球藥王寶座。不過,花無百日紅,人無千日好。2019年之後,形勢發生了變化。 一方面,曲妥珠單抗、帕託珠單抗迎來專利懸崖。在生物類似藥的挑戰下,兩款藥物收入急轉直下:2021年,曲妥珠單抗與利妥昔單抗的銷售額,分別下滑37%和28%。 另一方面,DS-8201的橫空出世,T-DM1遭遇挑戰。頭對頭擊敗TDM-1之後,DS-820